[EUDRAVIGILANCE] 628 586 ozlijeđenih 1 579 190 ozlijeda od kojih 16 523 sa smrtnim ishodom prijavljeno kao reakcija na cjepiva protiv C0VIDA-19 u Europi do 26. lipnja 2021. godine

0
1750

EudraVigilance je sustav dizajniran za prikupljanje izvješća o sumnji na nuspojave. Europska agencija za lijekove EMA pokrenula je njegovu internetsku stranicu 2012. godine kako bi javnosti omogućila pristup izvješćima o sumnjama na nuspojave. Nuspojava je svaka štetna i neželjena reakcija na lijek. Izvješća se podnose elektroničkim putem društvu EudraVigilance putem nacionalnih regulatornih tijela za lijekove i farmaceutska poduzeća koja imaju odobrenja za stavljanje lijekova u promet. Ta se izvješća upotrebljavaju za procjenu koristi i rizika lijekova tijekom njihova razvoja i praćenje njihove sigurnosti nakon odobrenja u Europskom gospodarskom prostoru (EGP). EudraVigilance je u uporabi od prosinca 2001.godine.

U EudraVigilance je do 26. lipnja 2021. godine prijavljeno 628 586 ozljeđenih ljudi, odnosno prijavljeno je ukupno 1 579 190 slučajeva (štetnih) neželjenih reakcija koje su uslijedile nakon primitka četiri različite marke eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19, od kojih 16 523 sa smrtnim ishodom. Od svih prijavljenih neželjenih reakcija 36.36% su bile toliko teške da su ozlijeđeni zatražili stručnu medicinsku pomoć. Napominjemo da svaki ozljeđeni čovjek može imati više različitih (štetnih) neželjenih reakcija, zbog čega podaci o broju prijavljenih neželjenih reakcija (engl. reactions) i broju ozlijeđenih (engl. individual cases) nisu jednaki.

Usporedimo li prethodno objavljene podatke iz perioda od početka cijepljenja do 5. lipnja 2021. godine i ove podatke iz perioda od početka cijepljenja do 26. lipnja, proizlazi da je u 21 dan prijavljeno 102 679 ozlijeđenih ljudi više, 224 854 neželjenih reakcija više, od kojih 4 787 sa smrtnim ishodom. Slijedi pregled podataka prijavljenih neželjenih reakcija do 26. lipnja 2021. godine.

Ukupan broj cijepljenih u EU s barem jednom dozom cjepiva protiv COVIDA-19

EudraVigilance sustav prijave sumnji na neželjene reakcije na lijekove (uključujući cjepiva) pokriva 27 članica EU koje su: AustrijaBelgijaBugarskaCiparČeškaDanskaEstonijaFinskaFrancuskaGrčkaHrvatskaIrskaItalijaLatvijaLitvaLuksemburgMađarskaMaltaNizozemskaNjemačkaPoljskaPortugalRumunjskaSlovačkaSlovenijaŠpanjolskaŠvedska, a do 23. lipnja 2021. godine se prema podacima “Our World Data” s najmanje jednom dozom cjepiva protiv COVIDA-19 cijepilo približno 216 milijuna stanovnika (215 892 901) EU.

Postotak procIjepljenostI s najmanje jednom dozom cjepiva protiv COVIDA-19 do 28.
https://ourworldindata.org/covid-vaccinations
27
Zemalja
EU
StanovnikaProcijepljeno s najmanje jednom dozom do 23. lipnja.2021. godine. (Nizozemska i Irska do 20.06.2021., a Luksebmurg do 21.06.2021.) u postotkuProcijepljeno s najmanje jednom dozom do 23.06.2021. godine. (Nizozemska i Irska do 20.06.2021., a Luksebmurg do 21.06.2021.) broj stanovnika
1Austrija9 010 00050.69%4 567 169
2Belgija11 590 00057.30%6 641 070
3Bugarska6 950 00013.35%927 825
4Cipar888 00550.91%452 083
5Češka10 710 00045.58%4 881 618
6Danska5 790 00054.43%3 151 497
7Estonija1 330 00041.38%550 354
8Finska5 540 00056.46%3 127 884
9Francuska67 560 00048.46%32 739 576
10Grčka10 420 00044.17%4 602 514
11Hrvatska4 110 00035.62%1 463 982
12Irska4 940 00047.58%2 350 452
13Italija60 460 00053.45%32 315 870
14Latvija1 890 00034.05%643 545
15Litva2 720 00044.85%1 219 920
16Luksemburg625 97647.82%299 342
17Mađarska9 660 00056.37%5 445 342
18Malta441 53980.15%353 894
19Nizozemska17 130 00053.10%9 096 030
20Njemačka83 780 00051.98%43 548 844
21Poljska37 850 00043.36%16 411 760
22Portugal10 200 00050.18%5 118 360
23Rumunjska19 240 00024.23%4 661 852
24Slovačka5 460 00036.26%1 979 796
25Slovenija2 080 00038.94%809 952
26Španjolska46 750 00051.50%24 076 250
27Švedska10 100 00044.12%4 456 120
44722552047%215 892 901
https://ourworldindata.org/covid-vaccinations

Pregled podataka prijavljenih neželjenih reakcija od 16. prosinca 2020. godine do 26. lipnja 2021. godine

Trenutno izvješće EUDRAVIGILANCE-a obuhvaća podatke prikupljene od 16. prosinca 2020. godine do 26. lipnja 2021. godine, a u nastavku teksta su prikazani podaci za četiri eksperimentalna uvjetno odobrena cjepiva tvrtki Pfizer, AstraZeneca, Moderna i Johnson&Johnson koja se trenutno koriste u Europi. Podaci se ažuriraju svakog sedmog dana, a dole navedeni podaci biti će vidljivi do 1. srpnja 2021.:


Pfizer

Ukupno neželjenih reakcija za eksperimentalno mRNA cjepivo Tozinameran (šifra BNT162b2, Comirnaty) tvrtke BioNTech / Pfizer: 255,715 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 592,512 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 7,970 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)

https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll
16949Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući 88smrtnih ishoda
13860Srčanih poremećaja uklj. 1078smrtnih ishoda
112Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj  uklj. 9smrtnih ishoda
8837Očnih poremećaja uklj. 18smrtnih ishoda
54670Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 377smrtnih ishoda
165525Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 2412smrtnih ishoda
515Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 31smrtnih ishoda
6571Poremećaja imunološkog sustava uklj.36smrtnih ishoda
18771Infekcija i zaraze uklj. 804smrtnih ishoda
6791Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 116smrtnih ishoda
14324Istraga uklj. 292smrtnih ishoda
4461Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 152smrtnih ishoda
84401Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 99smrtnih ishoda
355Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 24smrtnih ishoda
108173Poremećaja živčanog sustava uklj. 843smrtnih ishoda
440Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 15smrtnih ishoda
117Problema s proizvodom0smrtnih ishoda
10575Psihijatrijskih poremećaja uklj. 113smrtnih ishoda
1900Poremećaja bubrega i mokraće uklj.126smrtnih ishoda
3192Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj.2smrtnih ishoda
25677Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 928smrtnih ishoda
28796Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj.70smrtnih ishoda
918Društvene okolnosti uklj. 12smrtnih ishoda
343Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 20smrtnih ishoda
16239Krvožilnih poremećaja uklj. 305smrtnih ishoda
Primjer.
Grupe reakcija (engl. Reaction groups) – Poremećaj živčanog sustava (engl. Nervous system disorders); 53,977 ozlijeda – s njegom zdravstvenog radnika (engl. Healthcare Proffesional) + 54,196 lakših ozlijeda – bez njege zdravstvenog radnika (engl. Non Healthcare Proffesional) = 108,173 ukupno ozlijeda, od kojih 843 sa smrtnim ishodom (engl. Fatal Outcome)

Moderna

Ukupne neželjenih reakcija za eksperimentalno mRNA cjepivo mRNA-1273 (CX-024414) iz Moderne: 56,331 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 138,561 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 4,355 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)   

https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll
2571Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući 31smrtnih ishoda
3875Srčanih poremećaja uklj. 474smrtnih ishoda
54Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj  uklj. 4smrtnih ishoda
2196Očnih poremećaja uklj. 8smrtnih ishoda
12183Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 148smrtnih ishoda
38464Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 1849smrtnih ishoda
241Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 14smrtnih ishoda
1231Poremećaja imunološkog sustava uklj.5smrtnih ishoda
4333Infekcija i zaraze uklj. 245smrtnih ishoda
2876Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 82smrtnih ishoda
3048Istraga uklj. 93smrtnih ishoda
1450Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 87smrtnih ishoda
17328Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 80smrtnih ishoda
145Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 17smrtnih ishoda
24952Poremećaja živčanog sustava uklj. 438smrtnih ishoda
300Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 2smrtnih ishoda
19Problema s proizvodom0smrtnih ishoda
2816Psihijatrijskih poremećaja uklj. 70smrtnih ishoda
924Poremećaja bubrega i mokraće uklj.60smrtnih ishoda
588Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj.2smrtnih ishoda
6463Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 416smrtnih ishoda
7455Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj.30smrtnih ishoda
600Društvene okolnosti uklj. 13smrtnih ishoda
475Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 41smrtnih ishoda
3974Krvožilnih poremećaja uklj. 146smrtnih ishoda

AstraZeneca

Ukupne reakcije za eksperimentalno cjepivo AZD1222 (CHADOX1 NCOV-19) iz Oxforda / AstraZeneca: 303,763 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 811,173 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 3,630 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome) 

https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll
9546Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući 150smrtnih ishoda
12754Srčanih poremećaja uklj. 431smrtnih ishoda
106Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj  uklj. 3smrtnih ishoda
14045Očnih poremećaja uklj. 14smrtnih ishoda
84027Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 169smrtnih ishoda
219619Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 952smrtnih ishoda
571Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 29smrtnih ishoda
3229Poremećaja imunološkog sustava uklj.13smrtnih ishoda
18656Infekcija i zaraze uklj. 236smrtnih ishoda
8336Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 86smrtnih ishoda
17588Istraga uklj. 85smrtnih ishoda
10029Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 51smrtnih ishoda
127296Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 47smrtnih ishoda
358Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 8smrtnih ishoda
174641Poremećaja živčanog sustava uklj. 573smrtnih ishoda
238Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 4smrtnih ishoda
112Problema s proizvodom0smrtnih ishoda
15436Psihijatrijskih poremećaja uklj. 29smrtnih ishoda
2926Poremećaja bubrega i mokraće uklj.34smrtnih ishoda
6482Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj.0smrtnih ishoda
27818Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 414smrtnih ishoda
37749Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj.23smrtnih ishoda
818Društvene okolnosti uklj. 5smrtnih ishoda
706Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 16smrtnih ishoda
18087Krvožilnih poremećaja uklj. 258smrtnih ishoda

Johnson&Johnson

Ukupne reakcije na eksperimentalno cjepivo COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) tvrtke Johnson&Johnson: 12,777 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 36,944 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 568 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome) 

https://dap.ema.europa.eu/analyticsSOAP/saw.dll
355Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući 17smrtnih ishoda
580Srčanih poremećaja uklj. 62smrtnih ishoda
15Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj  uklj. 0smrtnih ishoda
453Očnih poremećaja uklj. 3smrtnih ishoda
3514Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 24smrtnih ishoda
9853Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 144smrtnih ishoda
56Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 4smrtnih ishoda
101Poremećaja imunološkog sustava uklj.0smrtnih ishoda
462Infekcija i zaraze uklj. 14smrtnih ishoda
372Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 8smrtnih ishoda
2174Istraga uklj. 39smrtnih ishoda
205Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 11smrtnih ishoda
6393Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 17smrtnih ishoda
16Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 0smrtnih ishoda
7939Poremećaja živčanog sustava uklj. 73smrtnih ishoda
10Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 1smrtnih ishoda
10Problema s proizvodom0smrtnih ishoda
400Psihijatrijskih poremećaja uklj. 5smrtnih ishoda
128Poremećaja bubrega i mokraće uklj.8smrtnih ishoda
136Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj.0smrtnih ishoda
1274Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 44smrtnih ishoda
972Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj.2smrtnih ishoda
80Društvene okolnosti uklj. 3smrtnih ishoda
49Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 26smrtnih ishoda
1397Krvožilnih poremećaja uklj. 63smrtnih ishoda

Sveukupno

Ažurirano
26. lipnja 2021. godine
Prijavljeno
slučajeva (Ozlijeđenih)
Ukupno višestrukih neželjenih reakcijaSa smrtnim ishodomOzbiljne ozljedeProsječni postotak ozbiljnih ozljeda u višestrukim neželjenim reakcijama
Pfizer – BioNTech255 715592 5127 970308 72152.10%
Moderna56 331138 5614 35577 53255.96%
Astrazeneca303 763811 1733 630178 81622.04%
Johnson&Johnson12 77736 9445689 05424.51%
Ukupno:628 5861 579 19016 523574 12336.36%
http://www.adrreports.eu/en/index.html podaci za period od 16. prosinca 2020. godine do 26. lipnja 2021. godine

Ove podatke pruža Europska agencija za lijekove (EMA) i svatko ih može provjeriti pomoću EudraVigilance okvira.

Uspješno je obustavljeno korištenje eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19 tvrtke AstraZeneca u Danskoj i Norveškoj.

Prema izjavi Norveškog instituta za javno zdravstvo, “cjepivo” protiv C0VIDA-19 AstraZeneca rizičnije je od samog virusa, posebno za mlade ljude.

Isto tako, eksperimentalno cjepivo protiv C0VIDA-19 s virusnim vektorom tvrtke Johnson&Johnson, koje je u SAD-u autorizirano samo za hitnu uporabu 27. veljače 2021. godine privremeno je zaustavljeno u nekoliko saveznih američkih država zbog stvaranja krvnih ugrušaka kod cijepljenih, međutim nakon pauze od 7 dana ipak je ponovno pušteno.

Nova studija objavljena 3. lipnja 2021. godine u Lancetu pokazuje da je 29% od 42 osobe koje su umrle nakon zaražavanja novim sojem (delta) bilo cijepljeno s obje doze cjepiva protiv C0VIDA-19.

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01290-3/fulltext

Na tehničkom brifingu za javno zdravstvo u Engleskoj 25. lipnja 2021. godine, ta je brojka porasla na 43% (50 od 117), s tim da se pokazalo da je većina umrlih (njih 60%) primila barem jednu dozu cjepiva protiv C0VIDA-19.

https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/997418/Variants_of_Concern_VOC_Technical_Briefing_17.pdf

Prema gore izlistanim podacima prijave neželjenih reakcija na lijekove u Europi sustava EudraVigilance, sva eksperimentalna cjepiva imaju zabrinjavajući broj prijava neželjenih reakcija uključujući veliki broj smrtnih slučajeva, zbog čega smatramo da bi se trebala odmah ukinuti u svim zemljama svijeta i procesuirati odgovorni. Isto tako, eksperimentalo cjepivo protiv C0VIDA-19 tvrtki Pfizer i Moderna imaju u sustavu EudraVigilance prijavljen veći broj smrtnih slučajeva od eksperimentalnog cjepiva tvrtke AstraZeneca koje je zbog predostrožnosti povučeno u nekim zemljama na području Evropskog kontinenta ili ono tvrtke Johnson&Johnson koje je zabrinjavajuće američkim regulatorima.

Zašto se cjepiva tvrtki AstraZeneca i Johnson&Johnson povremeno provlače kroz medije kao opasnija od ostalih i preispituju od strane regulatora lijekova, dok cjepiva tvrtki Pfizer i Moderna, unatoč brojnijim neželjenim reakcijama uključujući smrtne ishode, većim postotkom smrtnih slučajeva u prijavljenim slučajevima, ostaje da se pitamo dok čekaju da primimo jedno od njihovih cjepiva i riskiramo neku od gore nabrojanih neželjenih reakcija, kako bismo se navodno zaštitili od teških simptoma bolesti C0VID-19 od koje praktički uopće nismo ugroženi i za koju je prosječna stopa preživljavanja gotovo 100% (99,97%)?

Vjerujemo li podacima četiri farmaceutske kompanije koje su proizvele i zaradile astronomske svote na cjepivima, koje nemaju nikakvu odgovornost, kada tvrde da su cjepiva učinkovita i sigurna?

Možemo odabrati vjerovati istraživanjima i podacima tih kompanija, koje proizvode i astronomski zarađuju na cjepivima, a pritom se odriču svake odgovornosti za njihove nuspojave, ili odabrati vjerovati preko šesto tisuća ljudi, koji su prijavili ozljede i smrtne slučajeve nakon primitka proizvoda tih kompanija, cjepiva protiv C0VIDA-19.

Zapitajmo se zašto bi dopustili da se nama ili našoj djeci injektira eksperimentalna sastojina navodne imunizacije protiv C0VIDA-19 u režiji farmaceutskih korporacija, s kojom riskiramo zdravlje i/ili život, a ne znamo krajnji ishod jer su (njihova) ispitivanja još u tijeku (dok neovisna još uvijek nisu niti započela), zaštičujući se od težih oblika bolesti od koje je prosječna stopa smrtnosti jednaka onoj od sezonske gripe 0,2%. Zašto dopustiti injektiranje kemijske sastojine i riskirti svoj život i zdravlje, kada se zna da se u slučajevima težeg razboljevanja od COVIDA-19, postoji više različitih učinkovitih tretmana za liječenje koji uključuju lijekove:

Zapitajmo se kako vam vaši liječnici, nakon ovih podataka s kojima bi trebali biti upoznati, mogu reći da su cjepiva sigurna? Kako vam mogu ubrizgati nešto, znajući da se od tog istog možete teško razboljeti ili umrijeti?

Kada se na samo jednom slučaju dokaže da je uzrok smrti cjepivo, zapitajte se je li taj čovjek umro prirodnom smrću ili je ubijen? Tko će odgovarati za njegovu (prijevremenu) smrt?

Napomena: 

Prema istraživanju Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi SAD-a, u (pasivni) sustav VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) se prijavljuje manje od 1% svih neželjenih reakcija. Dakle stvaran broj neželjenih reakcija je najvjerojatnije značajno veći (sudeći po navedenom istraživanju moguće i više od sto puta) od prijavljenog broja. EudraVigilance je kao i VAERS-ov pasivni sustav prijave neželjenih sumnji reakcije na lijekove uključujući cjepiva, što znači da se oslanja na dobru volju pojedinaca i zdravstvenih djelatnika podnesu prijavu. Sam postupak podnošenja prijave nije tako jednostavan i zahtijeva izdvojeno vrijeme, kojega po izjavama liječnika često nedostaje, dok sami liječnici nisu osobito motivirani da priznaju, prepoznaju i prijave sumnju na nuspojavu. S druge strane, sami oštećeni pojedinci ili njihova rodbina, nisu prethodno dovoljno informirani o potencijalnim nuspojavama te ih uglavnom ne prepoznaju, a kada se i požale liječniku, često dobiju odgovor da se radi o dobrodošloj reakciji ili o “slučajnosti”, ili genetskoj predisponiranosti za takvu reakciju. Iako postoji mogućnost da oštećeni i sami prijave sumnju na nuspojavu, oni su za to još manje motivirani nego liječnici, ne znaju to učiniti ili nisu dovoljno vješti. Zbog navedenog, iako vjerojatno sve prijave neželjenih reakcija nisu uzrokovane cjepivom (lijekom), vrlo vjerojatno je da je stvarni broj neželjenih reakcija daleko veći od onoga ovdje prikazanog.

Smatramo da bi u najmanju ruku bilo pošteno da se svaku prijavu sumnje na nuspojavu cjepiva uključujući smrt u roku od 28 dana od njegove primjene automatizmom prijavi kao nuspojava cjepiva, po istom kriteriju kao što se i automatizmom svaku osobu koja je (nenasilno) umrla ili ima zdravstvenu tegobu u roku 28 dana od pozitivnog PCR testa, bez obdukcije ili prepoznavanja simptoma druge bolesti, proglašava umrlom odnosno oboljelom od COVIDA-19.

4.3 11 votes
Article Rating
Subscribe
Notify of
0 Comments
Inline Feedbacks
View all comments