EudraVigilance je sustav dizajniran za prikupljanje izvješća o sumnji na nuspojave. Europska agencija za lijekove EMA pokrenula je njegovu internetsku stranicu 2012. godine kako bi javnosti omogućila pristup izvješćima o sumnjama na nuspojave. Nuspojava je svaka štetna i neželjena reakcija na lijek. Izvješća se podnose elektroničkim putem društvu EudraVigilance putem nacionalnih regulatornih tijela za lijekove i farmaceutska poduzeća koja imaju odobrenja za stavljanje lijekova u promet. Ta se izvješća upotrebljavaju za procjenu koristi i rizika lijekova tijekom njihova razvoja i praćenje njihove sigurnosti nakon odobrenja u Europskom gospodarskom prostoru (EGP). EudraVigilance je u uporabi od prosinca 2001.godine.
U EudraVigilance je do 26. lipnja 2021. godine prijavljeno 628 586 ozljeđenih ljudi, odnosno prijavljeno je ukupno 1 579 190 slučajeva (štetnih) neželjenih reakcija koje su uslijedile nakon primitka četiri različite marke eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19, od kojih 16 523 sa smrtnim ishodom. Od svih prijavljenih neželjenih reakcija 36.36% su bile toliko teške da su ozlijeđeni zatražili stručnu medicinsku pomoć. Napominjemo da svaki ozljeđeni čovjek može imati više različitih (štetnih) neželjenih reakcija, zbog čega podaci o broju prijavljenih neželjenih reakcija (engl. reactions) i broju ozlijeđenih (engl. individual cases) nisu jednaki.
Usporedimo li prethodno objavljene podatke iz perioda od početka cijepljenja do 5. lipnja 2021. godine i ove podatke iz perioda od početka cijepljenja do 26. lipnja, proizlazi da je u 21 dan prijavljeno 102 679 ozlijeđenih ljudi više, 224 854 neželjenih reakcija više, od kojih 4 787 sa smrtnim ishodom. Slijedi pregled podataka prijavljenih neželjenih reakcija do 26. lipnja 2021. godine.
Ukupan broj cijepljenih u EU s barem jednom dozom cjepiva protiv COVIDA-19
EudraVigilance sustav prijave sumnji na neželjene reakcije na lijekove (uključujući cjepiva) pokriva 27 članica EU koje su: Austrija, Belgija, Bugarska, Cipar, Češka, Danska, Estonija, Finska, Francuska, Grčka, Hrvatska, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Mađarska, Malta, Nizozemska, Njemačka, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Slovenija, Španjolska, Švedska, a do 23. lipnja 2021. godine se prema podacima “Our World Data” s najmanje jednom dozom cjepiva protiv COVIDA-19 cijepilo približno 216 milijuna stanovnika (215 892 901) EU.
https://ourworldindata.org/covid-vaccinations
| 27 Zemalja EU | Stanovnika | Procijepljeno s najmanje jednom dozom do 23. lipnja.2021. godine. (Nizozemska i Irska do 20.06.2021., a Luksebmurg do 21.06.2021.) u postotku | Procijepljeno s najmanje jednom dozom do 23.06.2021. godine. (Nizozemska i Irska do 20.06.2021., a Luksebmurg do 21.06.2021.) broj stanovnika | |
| 1 | Austrija | 9 010 000 | 50.69% | 4 567 169 |
| 2 | Belgija | 11 590 000 | 57.30% | 6 641 070 |
| 3 | Bugarska | 6 950 000 | 13.35% | 927 825 |
| 4 | Cipar | 888 005 | 50.91% | 452 083 |
| 5 | Češka | 10 710 000 | 45.58% | 4 881 618 |
| 6 | Danska | 5 790 000 | 54.43% | 3 151 497 |
| 7 | Estonija | 1 330 000 | 41.38% | 550 354 |
| 8 | Finska | 5 540 000 | 56.46% | 3 127 884 |
| 9 | Francuska | 67 560 000 | 48.46% | 32 739 576 |
| 10 | Grčka | 10 420 000 | 44.17% | 4 602 514 |
| 11 | Hrvatska | 4 110 000 | 35.62% | 1 463 982 |
| 12 | Irska | 4 940 000 | 47.58% | 2 350 452 |
| 13 | Italija | 60 460 000 | 53.45% | 32 315 870 |
| 14 | Latvija | 1 890 000 | 34.05% | 643 545 |
| 15 | Litva | 2 720 000 | 44.85% | 1 219 920 |
| 16 | Luksemburg | 625 976 | 47.82% | 299 342 |
| 17 | Mađarska | 9 660 000 | 56.37% | 5 445 342 |
| 18 | Malta | 441 539 | 80.15% | 353 894 |
| 19 | Nizozemska | 17 130 000 | 53.10% | 9 096 030 |
| 20 | Njemačka | 83 780 000 | 51.98% | 43 548 844 |
| 21 | Poljska | 37 850 000 | 43.36% | 16 411 760 |
| 22 | Portugal | 10 200 000 | 50.18% | 5 118 360 |
| 23 | Rumunjska | 19 240 000 | 24.23% | 4 661 852 |
| 24 | Slovačka | 5 460 000 | 36.26% | 1 979 796 |
| 25 | Slovenija | 2 080 000 | 38.94% | 809 952 |
| 26 | Španjolska | 46 750 000 | 51.50% | 24 076 250 |
| 27 | Švedska | 10 100 000 | 44.12% | 4 456 120 |
| 447225520 | 47% | 215 892 901 |
Pregled podataka prijavljenih neželjenih reakcija od 16. prosinca 2020. godine do 26. lipnja 2021. godine
Trenutno izvješće EUDRAVIGILANCE-a obuhvaća podatke prikupljene od 16. prosinca 2020. godine do 26. lipnja 2021. godine, a u nastavku teksta su prikazani podaci za četiri eksperimentalna uvjetno odobrena cjepiva tvrtki Pfizer, AstraZeneca, Moderna i Johnson&Johnson koja se trenutno koriste u Europi. Podaci se ažuriraju svakog sedmog dana, a dole navedeni podaci biti će vidljivi do 1. srpnja 2021.:
- C0VID-19 MRNA CJEPIVO PFIZER-BIONTECH
- C0VID-19 MRNA CJEPIVO MODERNA (CX-024414)
- C0VID-19 CJEPIVO ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19)
- C0VID-19 CJEPIVO JANSSEN (AD26.COV2.S)
Pfizer
Ukupno neželjenih reakcija za eksperimentalno mRNA cjepivo Tozinameran (šifra BNT162b2, Comirnaty) tvrtke BioNTech / Pfizer: 255,715 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 592,512 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 7,970 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)
| 16949 | Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući | 88 | smrtnih ishoda |
| 13860 | Srčanih poremećaja uklj. | 1078 | smrtnih ishoda |
| 112 | Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. | 9 | smrtnih ishoda |
| 8837 | Očnih poremećaja uklj. | 18 | smrtnih ishoda |
| 54670 | Gastrointestinalnih poremećaja uklj. | 377 | smrtnih ishoda |
| 165525 | Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. | 2412 | smrtnih ishoda |
| 515 | Hepatobilijarnih poremećaja uklj. | 31 | smrtnih ishoda |
| 6571 | Poremećaja imunološkog sustava uklj. | 36 | smrtnih ishoda |
| 18771 | Infekcija i zaraze uklj. | 804 | smrtnih ishoda |
| 6791 | Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. | 116 | smrtnih ishoda |
| 14324 | Istraga uklj. | 292 | smrtnih ishoda |
| 4461 | Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. | 152 | smrtnih ishoda |
| 84401 | Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. | 99 | smrtnih ishoda |
| 355 | Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. | 24 | smrtnih ishoda |
| 108173 | Poremećaja živčanog sustava uklj. | 843 | smrtnih ishoda |
| 440 | Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. | 15 | smrtnih ishoda |
| 117 | Problema s proizvodom | 0 | smrtnih ishoda |
| 10575 | Psihijatrijskih poremećaja uklj. | 113 | smrtnih ishoda |
| 1900 | Poremećaja bubrega i mokraće uklj. | 126 | smrtnih ishoda |
| 3192 | Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. | 2 | smrtnih ishoda |
| 25677 | Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. | 928 | smrtnih ishoda |
| 28796 | Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. | 70 | smrtnih ishoda |
| 918 | Društvene okolnosti uklj. | 12 | smrtnih ishoda |
| 343 | Kirurških i medicinskih postupaka uklj. | 20 | smrtnih ishoda |
| 16239 | Krvožilnih poremećaja uklj. | 305 | smrtnih ishoda |
Grupe reakcija (engl. Reaction groups) – Poremećaj živčanog sustava (engl. Nervous system disorders); 53,977 ozlijeda – s njegom zdravstvenog radnika (engl. Healthcare Proffesional) + 54,196 lakših ozlijeda – bez njege zdravstvenog radnika (engl. Non Healthcare Proffesional) = 108,173 ukupno ozlijeda, od kojih 843 sa smrtnim ishodom (engl. Fatal Outcome)
Moderna
Ukupne neželjenih reakcija za eksperimentalno mRNA cjepivo mRNA-1273 (CX-024414) iz Moderne: 56,331 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 138,561 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 4,355 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)
| 2571 | Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući | 31 | smrtnih ishoda |
| 3875 | Srčanih poremećaja uklj. | 474 | smrtnih ishoda |
| 54 | Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. | 4 | smrtnih ishoda |
| 2196 | Očnih poremećaja uklj. | 8 | smrtnih ishoda |
| 12183 | Gastrointestinalnih poremećaja uklj. | 148 | smrtnih ishoda |
| 38464 | Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. | 1849 | smrtnih ishoda |
| 241 | Hepatobilijarnih poremećaja uklj. | 14 | smrtnih ishoda |
| 1231 | Poremećaja imunološkog sustava uklj. | 5 | smrtnih ishoda |
| 4333 | Infekcija i zaraze uklj. | 245 | smrtnih ishoda |
| 2876 | Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. | 82 | smrtnih ishoda |
| 3048 | Istraga uklj. | 93 | smrtnih ishoda |
| 1450 | Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. | 87 | smrtnih ishoda |
| 17328 | Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. | 80 | smrtnih ishoda |
| 145 | Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. | 17 | smrtnih ishoda |
| 24952 | Poremećaja živčanog sustava uklj. | 438 | smrtnih ishoda |
| 300 | Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. | 2 | smrtnih ishoda |
| 19 | Problema s proizvodom | 0 | smrtnih ishoda |
| 2816 | Psihijatrijskih poremećaja uklj. | 70 | smrtnih ishoda |
| 924 | Poremećaja bubrega i mokraće uklj. | 60 | smrtnih ishoda |
| 588 | Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. | 2 | smrtnih ishoda |
| 6463 | Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. | 416 | smrtnih ishoda |
| 7455 | Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. | 30 | smrtnih ishoda |
| 600 | Društvene okolnosti uklj. | 13 | smrtnih ishoda |
| 475 | Kirurških i medicinskih postupaka uklj. | 41 | smrtnih ishoda |
| 3974 | Krvožilnih poremećaja uklj. | 146 | smrtnih ishoda |
AstraZeneca
Ukupne reakcije za eksperimentalno cjepivo AZD1222 (CHADOX1 NCOV-19) iz Oxforda / AstraZeneca: 303,763 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 811,173 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 3,630 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)
| 9546 | Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući | 150 | smrtnih ishoda |
| 12754 | Srčanih poremećaja uklj. | 431 | smrtnih ishoda |
| 106 | Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. | 3 | smrtnih ishoda |
| 14045 | Očnih poremećaja uklj. | 14 | smrtnih ishoda |
| 84027 | Gastrointestinalnih poremećaja uklj. | 169 | smrtnih ishoda |
| 219619 | Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. | 952 | smrtnih ishoda |
| 571 | Hepatobilijarnih poremećaja uklj. | 29 | smrtnih ishoda |
| 3229 | Poremećaja imunološkog sustava uklj. | 13 | smrtnih ishoda |
| 18656 | Infekcija i zaraze uklj. | 236 | smrtnih ishoda |
| 8336 | Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. | 86 | smrtnih ishoda |
| 17588 | Istraga uklj. | 85 | smrtnih ishoda |
| 10029 | Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. | 51 | smrtnih ishoda |
| 127296 | Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. | 47 | smrtnih ishoda |
| 358 | Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. | 8 | smrtnih ishoda |
| 174641 | Poremećaja živčanog sustava uklj. | 573 | smrtnih ishoda |
| 238 | Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. | 4 | smrtnih ishoda |
| 112 | Problema s proizvodom | 0 | smrtnih ishoda |
| 15436 | Psihijatrijskih poremećaja uklj. | 29 | smrtnih ishoda |
| 2926 | Poremećaja bubrega i mokraće uklj. | 34 | smrtnih ishoda |
| 6482 | Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. | 0 | smrtnih ishoda |
| 27818 | Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. | 414 | smrtnih ishoda |
| 37749 | Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. | 23 | smrtnih ishoda |
| 818 | Društvene okolnosti uklj. | 5 | smrtnih ishoda |
| 706 | Kirurških i medicinskih postupaka uklj. | 16 | smrtnih ishoda |
| 18087 | Krvožilnih poremećaja uklj. | 258 | smrtnih ishoda |
Johnson&Johnson
Ukupne reakcije na eksperimentalno cjepivo COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) tvrtke Johnson&Johnson: 12,777 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 36,944 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 568 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)
| 355 | Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući | 17 | smrtnih ishoda |
| 580 | Srčanih poremećaja uklj. | 62 | smrtnih ishoda |
| 15 | Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. | 0 | smrtnih ishoda |
| 453 | Očnih poremećaja uklj. | 3 | smrtnih ishoda |
| 3514 | Gastrointestinalnih poremećaja uklj. | 24 | smrtnih ishoda |
| 9853 | Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. | 144 | smrtnih ishoda |
| 56 | Hepatobilijarnih poremećaja uklj. | 4 | smrtnih ishoda |
| 101 | Poremećaja imunološkog sustava uklj. | 0 | smrtnih ishoda |
| 462 | Infekcija i zaraze uklj. | 14 | smrtnih ishoda |
| 372 | Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. | 8 | smrtnih ishoda |
| 2174 | Istraga uklj. | 39 | smrtnih ishoda |
| 205 | Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. | 11 | smrtnih ishoda |
| 6393 | Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. | 17 | smrtnih ishoda |
| 16 | Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. | 0 | smrtnih ishoda |
| 7939 | Poremećaja živčanog sustava uklj. | 73 | smrtnih ishoda |
| 10 | Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. | 1 | smrtnih ishoda |
| 10 | Problema s proizvodom | 0 | smrtnih ishoda |
| 400 | Psihijatrijskih poremećaja uklj. | 5 | smrtnih ishoda |
| 128 | Poremećaja bubrega i mokraće uklj. | 8 | smrtnih ishoda |
| 136 | Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. | 0 | smrtnih ishoda |
| 1274 | Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. | 44 | smrtnih ishoda |
| 972 | Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. | 2 | smrtnih ishoda |
| 80 | Društvene okolnosti uklj. | 3 | smrtnih ishoda |
| 49 | Kirurških i medicinskih postupaka uklj. | 26 | smrtnih ishoda |
| 1397 | Krvožilnih poremećaja uklj. | 63 | smrtnih ishoda |
Sveukupno
| Ažurirano 26. lipnja 2021. godine | Prijavljeno slučajeva (Ozlijeđenih) | Ukupno višestrukih neželjenih reakcija | Sa smrtnim ishodom | Ozbiljne ozljede | Prosječni postotak ozbiljnih ozljeda u višestrukim neželjenim reakcijama |
| Pfizer – BioNTech | 255 715 | 592 512 | 7 970 | 308 721 | 52.10% |
| Moderna | 56 331 | 138 561 | 4 355 | 77 532 | 55.96% |
| Astrazeneca | 303 763 | 811 173 | 3 630 | 178 816 | 22.04% |
| Johnson&Johnson | 12 777 | 36 944 | 568 | 9 054 | 24.51% |
| Ukupno: | 628 586 | 1 579 190 | 16 523 | 574 123 | 36.36% |
Ove podatke pruža Europska agencija za lijekove (EMA) i svatko ih može provjeriti pomoću EudraVigilance okvira.
Uspješno je obustavljeno korištenje eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19 tvrtke AstraZeneca u Danskoj i Norveškoj.
Prema izjavi Norveškog instituta za javno zdravstvo, “cjepivo” protiv C0VIDA-19 AstraZeneca rizičnije je od samog virusa, posebno za mlade ljude.
Isto tako, eksperimentalno cjepivo protiv C0VIDA-19 s virusnim vektorom tvrtke Johnson&Johnson, koje je u SAD-u autorizirano samo za hitnu uporabu 27. veljače 2021. godine privremeno je zaustavljeno u nekoliko saveznih američkih država zbog stvaranja krvnih ugrušaka kod cijepljenih, međutim nakon pauze od 7 dana ipak je ponovno pušteno.
Nova studija objavljena 3. lipnja 2021. godine u Lancetu pokazuje da je 29% od 42 osobe koje su umrle nakon zaražavanja novim sojem (delta) bilo cijepljeno s obje doze cjepiva protiv C0VIDA-19.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01290-3/fulltext
Na tehničkom brifingu za javno zdravstvo u Engleskoj 25. lipnja 2021. godine, ta je brojka porasla na 43% (50 od 117), s tim da se pokazalo da je većina umrlih (njih 60%) primila barem jednu dozu cjepiva protiv C0VIDA-19.
Prema gore izlistanim podacima prijave neželjenih reakcija na lijekove u Europi sustava EudraVigilance, sva eksperimentalna cjepiva imaju zabrinjavajući broj prijava neželjenih reakcija uključujući veliki broj smrtnih slučajeva, zbog čega smatramo da bi se trebala odmah ukinuti u svim zemljama svijeta i procesuirati odgovorni. Isto tako, eksperimentalo cjepivo protiv C0VIDA-19 tvrtki Pfizer i Moderna imaju u sustavu EudraVigilance prijavljen veći broj smrtnih slučajeva od eksperimentalnog cjepiva tvrtke AstraZeneca koje je zbog predostrožnosti povučeno u nekim zemljama na području Evropskog kontinenta ili ono tvrtke Johnson&Johnson koje je zabrinjavajuće američkim regulatorima.
Zašto se cjepiva tvrtki AstraZeneca i Johnson&Johnson povremeno provlače kroz medije kao opasnija od ostalih i preispituju od strane regulatora lijekova, dok cjepiva tvrtki Pfizer i Moderna, unatoč brojnijim neželjenim reakcijama uključujući smrtne ishode, većim postotkom smrtnih slučajeva u prijavljenim slučajevima, ostaje da se pitamo dok čekaju da primimo jedno od njihovih cjepiva i riskiramo neku od gore nabrojanih neželjenih reakcija, kako bismo se navodno zaštitili od teških simptoma bolesti C0VID-19 od koje praktički uopće nismo ugroženi i za koju je prosječna stopa preživljavanja gotovo 100% (99,97%)?
Vjerujemo li podacima četiri farmaceutske kompanije koje su proizvele i zaradile astronomske svote na cjepivima, koje nemaju nikakvu odgovornost, kada tvrde da su cjepiva učinkovita i sigurna?
Možemo odabrati vjerovati istraživanjima i podacima tih kompanija, koje proizvode i astronomski zarađuju na cjepivima, a pritom se odriču svake odgovornosti za njihove nuspojave, ili odabrati vjerovati preko šesto tisuća ljudi, koji su prijavili ozljede i smrtne slučajeve nakon primitka proizvoda tih kompanija, cjepiva protiv C0VIDA-19.
Zapitajmo se zašto bi dopustili da se nama ili našoj djeci injektira eksperimentalna sastojina navodne imunizacije protiv C0VIDA-19 u režiji farmaceutskih korporacija, s kojom riskiramo zdravlje i/ili život, a ne znamo krajnji ishod jer su (njihova) ispitivanja još u tijeku (dok neovisna još uvijek nisu niti započela), zaštičujući se od težih oblika bolesti od koje je prosječna stopa smrtnosti jednaka onoj od sezonske gripe 0,2%. Zašto dopustiti injektiranje kemijske sastojine i riskirti svoj život i zdravlje, kada se zna da se u slučajevima težeg razboljevanja od COVIDA-19, postoji više različitih učinkovitih tretmana za liječenje koji uključuju lijekove:
- Ivermerktin o čemu smo pisali ovdje i ovdje i ovdje i ovdje i ovdje i ovdje i ovdje.
- Hidroksiklorokin (klorokin) o čemu smo pisali ovdje i ovdje.
Zapitajmo se kako vam vaši liječnici, nakon ovih podataka s kojima bi trebali biti upoznati, mogu reći da su cjepiva sigurna? Kako vam mogu ubrizgati nešto, znajući da se od tog istog možete teško razboljeti ili umrijeti?
Kada se na samo jednom slučaju dokaže da je uzrok smrti cjepivo, zapitajte se je li taj čovjek umro prirodnom smrću ili je ubijen? Tko će odgovarati za njegovu (prijevremenu) smrt?
Napomena:
Prema istraživanju Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi SAD-a, u (pasivni) sustav VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) se prijavljuje manje od 1% svih neželjenih reakcija. Dakle stvaran broj neželjenih reakcija je najvjerojatnije značajno veći (sudeći po navedenom istraživanju moguće i više od sto puta) od prijavljenog broja. EudraVigilance je kao i VAERS-ov pasivni sustav prijave neželjenih sumnji reakcije na lijekove uključujući cjepiva, što znači da se oslanja na dobru volju pojedinaca i zdravstvenih djelatnika podnesu prijavu. Sam postupak podnošenja prijave nije tako jednostavan i zahtijeva izdvojeno vrijeme, kojega po izjavama liječnika često nedostaje, dok sami liječnici nisu osobito motivirani da priznaju, prepoznaju i prijave sumnju na nuspojavu. S druge strane, sami oštećeni pojedinci ili njihova rodbina, nisu prethodno dovoljno informirani o potencijalnim nuspojavama te ih uglavnom ne prepoznaju, a kada se i požale liječniku, često dobiju odgovor da se radi o dobrodošloj reakciji ili o “slučajnosti”, ili genetskoj predisponiranosti za takvu reakciju. Iako postoji mogućnost da oštećeni i sami prijave sumnju na nuspojavu, oni su za to još manje motivirani nego liječnici, ne znaju to učiniti ili nisu dovoljno vješti. Zbog navedenog, iako vjerojatno sve prijave neželjenih reakcija nisu uzrokovane cjepivom (lijekom), vrlo vjerojatno je da je stvarni broj neželjenih reakcija daleko veći od onoga ovdje prikazanog.
Smatramo da bi u najmanju ruku bilo pošteno da se svaku prijavu sumnje na nuspojavu cjepiva uključujući smrt u roku od 28 dana od njegove primjene automatizmom prijavi kao nuspojava cjepiva, po istom kriteriju kao što se i automatizmom svaku osobu koja je (nenasilno) umrla ili ima zdravstvenu tegobu u roku 28 dana od pozitivnog PCR testa, bez obdukcije ili prepoznavanja simptoma druge bolesti, proglašava umrlom odnosno oboljelom od COVIDA-19.
