
EudraVigilance je sustav dizajniran za prikupljanje izvješća o sumnji na nuspojave. Europska agencija za lijekove EMA pokrenula je njegovu internetsku stranicu 2012. godine kako bi javnosti omogućila pristup izvješćima o sumnjama na nuspojave. Nuspojava je svaka štetna i neželjena reakcija na lijek. Izvješća se podnose elektroničkim putem društvu EudraVigilance putem nacionalnih regulatornih tijela za lijekove i farmaceutska poduzeća koja imaju odobrenja za stavljanje lijekova u promet. Ta se izvješća upotrebljavaju za procjenu koristi i rizika lijekova tijekom njihova razvoja i praćenje njihove sigurnosti nakon odobrenja u Europskom gospodarskom prostoru (EGP). EudraVigilance je u uporabi od prosinca 2001.godine.
U EudraVigilance je do 7. kolovoza 2021. godine prijavljeno 802 786 ozljeđenih ljudi, odnosno prijavljeno je ukupno 2 018 917 slučajeva (štetnih) neželjenih reakcija koje su uslijedile nakon primitka četiri različite marke eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19, od kojih 21 310 sa smrtnim ishodom. Od svih prijavljenih neželjenih reakcija 34,75% su bile toliko teške da su ozlijeđeni zatražili stručnu medicinsku pomoć. Napominjemo da svaki ozljeđeni čovjek može imati više različitih (štetnih) neželjenih reakcija, zbog čega podaci o broju prijavljenih neželjenih reakcija (engl. reactions) i broju ozlijeđenih (engl. individual cases) nisu jednaki.
Usporedimo li prethodno objavljene podatke iz perioda od početka cijepljenja do 26. lipnja 2021. godine i ove podatke iz perioda od početka cijepljenja do 7. kolovoza, proizlazi da je u otprilike 40 dana prijavljeno 174 200 ozlijeđenih ljudi više, 439 727 neželjenih reakcija više, od kojih 4 787 sa smrtnim ishodom. Slijedi pregled podataka prijavljenih neželjenih reakcija do 7. kolovoza 2021. godine.
Pregled podataka prijavljenih neželjenih reakcija od 16. prosinca 2020. godine do 7. kolovoza 2021. godine
- C0VID-19 MRNA CJEPIVO PFIZER-BIONTECH
- C0VID-19 MRNA CJEPIVO MODERNA (CX-024414)
- C0VID-19 CJEPIVO ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19)
- C0VID-19 CJEPIVO JANSSEN (AD26.COV2.S)
Pfizer
Ukupno neželjenih reakcija za eksperimentalno mRNA cjepivo Tozinameran (šifra BNT162b2, Comirnaty) tvrtke BioNTech / Pfizer: 341,281 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 799,214 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 10,346 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)

21883 | Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući | 133 | smrtnih ishoda |
20939 | Srčanih poremećaja uklj. | 1552 | smrtnih ishoda |
191 | Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. | 14 | smrtnih ishoda |
10410 | Poremećaji uha i labirinta uklj. | 8 | smrtnih ishoda |
522 | Endokrini poremećaj | 4 | smrtnih ishoda |
12283 | Očnih poremećaja uklj. | 23 | smrtnih ishoda |
72277 | Gastrointestinalnih poremećaja uklj. | 443 | smrtnih ishoda |
212494 | Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. | 2945 | smrtnih ishoda |
839 | Hepatobilijarnih poremećaja uklj. | 48 | smrtnih ishoda |
8744 | Poremećaja imunološkog sustava uklj. | 56 | smrtnih ishoda |
25354 | Infekcija i zaraze uklj. | 1022 | smrtnih ishoda |
9854 | Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. | 154 | smrtnih ishoda |
20008 | Istraga uklj. | 334 | smrtnih ishoda |
5937 | Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. | 187 | smrtnih ishoda |
108562 | Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. | 127 | smrtnih ishoda |
562 | Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. | 46 | smrtnih ishoda |
143002 | Poremećaja živčanog sustava uklj. | 1130 | smrtnih ishoda |
811 | Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. | 27 | smrtnih ishoda |
144 | Problema s proizvodom | 1 | smrtnih ishoda |
14320 | Psihijatrijskih poremećaja uklj. | 136 | smrtnih ishoda |
2611 | Poremećaja bubrega i mokraće uklj. | 164 | smrtnih ishoda |
9197 | Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. | 2 | smrtnih ishoda |
35298 | Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. | 1233 | smrtnih ishoda |
38653 | Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. | 91 | smrtnih ishoda |
1339 | Društvene okolnosti uklj. | 13 | smrtnih ishoda |
608 | Kirurških i medicinskih postupaka uklj. | 26 | smrtnih ishoda |
22372 | Krvožilnih poremećaja uklj. | 427 | smrtnih ishoda |

Moderna
Ukupne neželjenih reakcija za eksperimentalno mRNA cjepivo mRNA-1273 (CX-024414) iz Moderne: 88,505 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 222,562 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 5,549 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)

4160 | Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući | 50 | smrtnih ishoda |
6549 | Srčanih poremećaja uklj. | 612 | smrtnih ishoda |
89 | Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. | 1 | smrtnih ishoda |
2830 | Poremećaji uha i labirinta uklj. | 0 | smrtnih ishoda |
176 | Endokrini poremećaj | 1 | smrtnih ishoda |
3500 | Očnih poremećaja uklj. | 13 | smrtnih ishoda |
19457 | Gastrointestinalnih poremećaja uklj. | 202 | smrtnih ishoda |
59886 | Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. | 2203 | smrtnih ishoda |
368 | Hepatobilijarnih poremećaja uklj. | 20 | smrtnih ishoda |
1883 | Poremećaja imunološkog sustava uklj. | 10 | smrtnih ishoda |
6423 | Infekcija i zaraze uklj. | 338 | smrtnih ishoda |
4868 | Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. | 104 | smrtnih ishoda |
4443 | Istraga uklj. | 107 | smrtnih ishoda |
2198 | Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. | 127 | smrtnih ishoda |
28030 | Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. | 110 | smrtnih ishoda |
266 | Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. | 28 | smrtnih ishoda |
39767 | Poremećaja živčanog sustava uklj. | 562 | smrtnih ishoda |
457 | Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. | 5 | smrtnih ishoda |
46 | Problema s proizvodom | 0 | smrtnih ishoda |
4410 | Psihijatrijskih poremećaja uklj. | 94 | smrtnih ishoda |
1352 | Poremećaja bubrega i mokraće uklj. | 92 | smrtnih ishoda |
1762 | Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. | 2 | smrtnih ishoda |
9793 | Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. | 532 | smrtnih ishoda |
11929 | Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. | 45 | smrtnih ishoda |
953 | Društvene okolnosti uklj. | 20 | smrtnih ishoda |
722 | Kirurških i medicinskih postupaka uklj. | 57 | smrtnih ishoda |
6245 | Krvožilnih poremećaja uklj. | 214 | smrtnih ishoda |
AstraZeneca
Ukupne reakcije za eksperimentalno cjepivo AZD1222 (CHADOX1 NCOV-19) iz Oxforda / AstraZeneca: 351,857 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 936,639 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 4,643 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)

11115 | Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući | 187 | smrtnih ishoda |
15456 | Srčanih poremećaja uklj. | 534 | smrtnih ishoda |
135 | Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. | 3 | smrtnih ishoda |
10866 | Poremećaji uha i labirinta uklj. | 0 | smrtnih ishoda |
431 | Endokrini poremećaj | 4 | smrtnih ishoda |
16376 | Očnih poremećaja uklj. | 18 | smrtnih ishoda |
92864 | Gastrointestinalnih poremećaja uklj. | 236 | smrtnih ishoda |
247331 | Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. | 1153 | smrtnih ishoda |
755 | Hepatobilijarnih poremećaja uklj. | 44 | smrtnih ishoda |
3721 | Poremećaja imunološkog sustava uklj. | 18 | smrtnih ishoda |
22551 | Infekcija i zaraze uklj. | 292 | smrtnih ishoda |
10386 | Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. | 121 | smrtnih ishoda |
20384 | Istraga uklj. | 108 | smrtnih ishoda |
11219 | Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. | 64 | smrtnih ishoda |
142723 | Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. | 65 | smrtnih ishoda |
461 | Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. | 15 | smrtnih ishoda |
196417 | Poremećaja živčanog sustava uklj. | 741 | smrtnih ishoda |
376 | Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. | 9 | smrtnih ishoda |
141 | Problema s proizvodom | 1 | smrtnih ishoda |
17576 | Psihijatrijskih poremećaja uklj. | 39 | smrtnih ishoda |
3391 | Poremećaja bubrega i mokraće uklj. | 42 | smrtnih ishoda |
11781 | Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. | 0 | smrtnih ishoda |
32574 | Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. | 549 | smrtnih ishoda |
43069 | Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. | 30 | smrtnih ishoda |
1121 | Društvene okolnosti uklj. | 7 | smrtnih ishoda |
1010 | Kirurških i medicinskih postupaka uklj. | 20 | smrtnih ishoda |
22409 | Krvožilnih poremećaja uklj. | 343 | smrtnih ishoda |
Johnson&Johnson
Ukupne reakcije na eksperimentalno cjepivo COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) tvrtke Johnson&Johnson: 21,143 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 60,502 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 772 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)

566 | Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući | 24 | smrtnih ishoda |
932 | Srčanih poremećaja uklj. | 96 | smrtnih ishoda |
21 | Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. | 0 | smrtnih ishoda |
382 | Poremećaji uha i labirinta uklj. | 0 | smrtnih ishoda |
24 | Endokrini poremećaj | 1 | smrtnih ishoda |
768 | Očnih poremećaja uklj. | 3 | smrtnih ishoda |
5748 | Gastrointestinalnih poremećaja uklj. | 27 | smrtnih ishoda |
15968 | Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. | 191 | smrtnih ishoda |
80 | Hepatobilijarnih poremećaja uklj. | 7 | smrtnih ishoda |
247 | Poremećaja imunološkog sustava uklj. | 5 | smrtnih ishoda |
1002 | Infekcija i zaraze uklj. | 25 | smrtnih ishoda |
563 | Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. | 11 | smrtnih ishoda |
3050 | Istraga uklj. | 54 | smrtnih ishoda |
321 | Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. | 12 | smrtnih ishoda |
10089 | Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. | 17 | smrtnih ishoda |
24 | Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. | 2 | smrtnih ishoda |
12915 | Poremećaja živčanog sustava uklj. | 94 | smrtnih ishoda |
20 | Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. | 1 | smrtnih ishoda |
18 | Problema s proizvodom | 0 | smrtnih ishoda |
730 | Psihijatrijskih poremećaja uklj. | 9 | smrtnih ishoda |
219 | Poremećaja bubrega i mokraće uklj. | 9 | smrtnih ishoda |
409 | Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. | 3 | smrtnih ishoda |
2024 | Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. | 60 | smrtnih ishoda |
1737 | Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. | 2 | smrtnih ishoda |
157 | Društvene okolnosti uklj. | 3 | smrtnih ishoda |
484 | Kirurških i medicinskih postupaka uklj. | 31 | smrtnih ishoda |
2004 | Krvožilnih poremećaja uklj. | 85 | smrtnih ishoda |
Sveukupno
Ažurirano 26. lipnja 2021. godine | Prijavljeno slučajeva (Ozlijeđenih) | Ukupno višestrukih neželjenih reakcija | Sa Smrtnim ishodom | Ozbiljne ozljede | Prosječni postotak ozbiljnih ozljeda u višestrukim neželjenim reakcijama |
Pfizer – BioNTech | 341 281 | 799 214 | 10 346 | 373 306 | 46,71% |
Moderna | 88 505 | 222 562 | 5 549 | 112 060 | 50,35% |
Astrazeneca | 351 857 | 936 639 | 4643 | 201 889 | 21,55% |
Johnson&Johnson | 21 143 | 60 502 | 772 | 14 319 | 23,67 |
Ukupno: | 802 786 | 2 018 917 | 21 310 | 701 574 | 34,75% |
http://www.adrreports.eu/en/index.html podaci za period od 16. prosinca 2020. godine do 7. kolovoza 2021. godine
Ove podatke pruža Europska agencija za lijekove (EMA) i svatko ih može provjeriti pomoću EudraVigilance okvira.
Uspješno je obustavljeno korištenje eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19 tvrtke AstraZeneca u Danskoj i Norveškoj.
Prema izjavi Norveškog instituta za javno zdravstvo, “cjepivo” protiv C0VIDA-19 AstraZeneca rizičnije je od samog virusa, posebno za mlade ljude.
Isto tako, eksperimentalno cjepivo protiv C0VIDA-19 s virusnim vektorom tvrtke Johnson&Johnson, koje je u SAD-u autorizirano samo za hitnu uporabu 27. veljače 2021. godine privremeno je zaustavljeno u nekoliko saveznih američkih država zbog stvaranja krvnih ugrušaka kod cijepljenih, međutim nakon pauze od 7 dana ipak je ponovno pušteno.
Nova studija objavljena 3. lipnja 2021. godine u Lancetu pokazuje da je 29% od 42 osobe koje su umrle nakon zaražavanja novim sojem (delta) bilo cijepljeno s obje doze cjepiva protiv C0VIDA-19.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01290-3/fulltext
Na tehničkom brifingu za javno zdravstvo u Engleskoj 25. lipnja 2021. godine, ta je brojka porasla na 43% (50 od 117), s tim da se pokazalo da je većina umrlih (njih 60%) primila barem jednu dozu cjepiva protiv C0VIDA-19.
Nedavna CDC studija objavljena 6. kolovoza, pokazala je da je 74% zaraženih i 80% hospitaliziranih u epidemiji u Massachusettsu bilo je potpuno cijepljeno protiv COVIDA-19
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7031e2.htm?s_cid=mm7031e2_w
Prema gore izlistanim podacima prijave neželjenih reakcija na lijekove u Europi sustava EudraVigilance, sva eksperimentalna cjepiva imaju zabrinjavajući broj prijava neželjenih reakcija uključujući veliki broj smrtnih slučajeva, zbog čega smatramo da bi se trebala odmah ukinuti u svim zemljama svijeta i procesuirati odgovorni. Isto tako, eksperimentalo cjepivo protiv C0VIDA-19 tvrtki Pfizer i Moderna imaju u sustavu EudraVigilance prijavljen veći broj smrtnih slučajeva od eksperimentalnog cjepiva tvrtke AstraZeneca koje je zbog predostrožnosti povučeno u nekim zemljama na području Evropskog kontinenta ili ono tvrtke Johnson&Johnson koje je zabrinjavajuće američkim regulatorima.
Zašto se cjepiva tvrtki AstraZeneca i Johnson&Johnson povremeno provlače kroz medije kao opasnija od ostalih i preispituju od strane regulatora lijekova, dok cjepiva tvrtki Pfizer i Moderna, unatoč brojnijim neželjenim reakcijama uključujući smrtne ishode, većim postotkom smrtnih slučajeva u prijavljenim slučajevima, ostaje da se pitamo dok čekaju da primimo jedno od njihovih cjepiva i riskiramo neku od gore nabrojanih neželjenih reakcija, kako bismo se navodno zaštitili od teških simptoma bolesti C0VID-19 od koje praktički uopće nismo ugroženi i za koju je prosječna stopa preživljavanja gotovo 100% (99,97%)?
Vjerujemo li podacima četiri farmaceutske kompanije koje su proizvele i zaradile astronomske svote na cjepivima, koje nemaju nikakvu odgovornost, kada tvrde da su cjepiva učinkovita i sigurna?
Možemo odabrati vjerovati istraživanjima i podacima tih kompanija, koje proizvode i astronomski zarađuju na cjepivima, a pritom se odriču svake odgovornosti za njihove nuspojave, ili odabrati vjerovati preko osamsto tisuća ljudi, koji su prijavili ozljede i smrtne slučajeve nakon primitka proizvoda tih kompanija, cjepiva protiv C0VIDA-19.
Zapitajmo se zašto bi dopustili da se nama ili našoj djeci injektira eksperimentalna sastojina navodne imunizacije protiv C0VIDA-19 u režiji farmaceutskih korporacija, s kojom riskiramo zdravlje i/ili život, a ne znamo krajnji ishod jer su (njihova) ispitivanja još u tijeku (dok neovisna još uvijek nisu niti započela), zaštičujući se od težih oblika bolesti od koje je prosječna stopa smrtnosti jednaka onoj od sezonske gripe 0,2%. Zašto dopustiti injektiranje kemijske sastojine i riskirti svoj život i zdravlje, kada se zna da se u slučajevima težeg razboljevanja od COVIDA-19, postoji više različitih učinkovitih tretmana za liječenje koji uključuju lijekove:
- Ivermerktin o čemu smo pisali ovdje i ovdje i ovdje i ovdje i ovdje i ovdje i ovdje.
- Hidroksiklorokin (klorokin) o čemu smo pisali ovdje i ovdje.
Zapitajmo se kako vam vaši liječnici, nakon ovih podataka s kojima bi trebali biti upoznati, mogu reći da su cjepiva sigurna? Kako vam mogu ubrizgati nešto, znajući da se od tog istog možete teško razboljeti ili umrijeti?
Kada se na samo jednom slučaju dokaže da je uzrok smrti cjepivo, zapitajte se je li taj čovjek umro prirodnom smrću ili je ubijen? Tko će odgovarati za njegovu (prijevremenu) smrt?
Napomena:
Prema istraživanju Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi SAD-a, u (pasivni) sustav VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) se prijavljuje manje od 1% svih neželjenih reakcija.
Dakle stvaran broj neželjenih reakcija je najvjerojatnije značajno veći (sudeći po navedenom istraživanju moguće i više od sto puta) od prijavljenog broja. EudraVigilance je kao i VAERS-ov pasivni sustav prijave sumnji na nuspojavu lijekova uključujući cjepiva, što znači da se oslanja na dobru volju pojedinaca i zdravstvenih djelatnika da podnesu prijavu. Sam postupak podnošenja prijave nije tako jednostavan i zahtijeva izdvojeno vrijeme, kojega po izjavama liječnika često nedostaje, dok sami liječnici nisu osobito motivirani da priznaju, prepoznaju i prijave sumnju na nuspojavu iako im je to zakonska obaveza. S druge strane, sami oštećeni pojedinci ili njihova rodbina, nisu prethodno dovoljno informirani o potencijalnim nuspojavama te ih uglavnom ne prepoznaju, a kada se i požale liječniku, često dobiju odgovor da se radi o dobrodošloj reakciji ili o “slučajnosti”, ili genetskoj predisponiranosti za takvu reakciju. Iako postoji mogućnost da oštećeni i sami prijave sumnju na nuspojavu, oni su za to još manje motivirani nego liječnici, ne znaju to učiniti ili nisu dovoljno vješti. Zbog navedenog, iako vjerojatno sve prijave štetnih neželjenih reakcija nisu uzrokovane cjepivom (lijekom), vrlo vjerojatno je da je stvarni broj nuspojava daleko veći od onoga ovdje prikazanog.
Važno je za naglasiti i da je svjesno podnošenje lažnog VAERS izvješća kršenje saveznog zakona (18 američki zakonik § 1001) kažnjivo novčanom kaznom i kaznom zatvora.
Smatramo da bi u najmanju ruku bilo pošteno da se svaku prijavu sumnje na nuspojavu cjepiva uključujući smrt u roku od 28 dana od njegove primjene automatizmom prijavi kao nuspojava cjepiva, po istom kriteriju kao što se i automatizmom svaku osobu koja je (nenasilno) umrla ili ima zdravstvenu tegobu u roku 28 dana od pozitivnog PCR testa, bez obdukcije ili prepoznavanja simptoma druge bolesti, proglašava umrlom odnosno oboljelom od COVIDA-19.
U ovim gore tablicama na službenim EMA stranicama ne može se naći broj sa smrtnim ishodom?
Može se naći broj neželjenih reakcija koje su završile sa smrtnim ishodom. Jedan slučaj može imati više neželjenih reakcija. U podacima dostupnim za javnost ne može se naći broj slučajeva koji su završili sa smrtnim ishodom.
Znači, nema mogućnosti uvida preko neta? Sve ide na povjerenje u vaše brojke?!