[EUDRAVIGILANCE] 802 786 ozlijeđenih 2 018 917 ozlijeda od kojih 21 310 sa smrtnim ishodom prijavljeno kao reakcija na cjepiva protiv C0VIDA-19 u Europi do 7. kolovoza 2021. godine

3
5054

EudraVigilance je sustav dizajniran za prikupljanje izvješća o sumnji na nuspojave. Europska agencija za lijekove EMA pokrenula je njegovu internetsku stranicu 2012. godine kako bi javnosti omogućila pristup izvješćima o sumnjama na nuspojave. Nuspojava je svaka štetna i neželjena reakcija na lijek. Izvješća se podnose elektroničkim putem društvu EudraVigilance putem nacionalnih regulatornih tijela za lijekove i farmaceutska poduzeća koja imaju odobrenja za stavljanje lijekova u promet. Ta se izvješća upotrebljavaju za procjenu koristi i rizika lijekova tijekom njihova razvoja i praćenje njihove sigurnosti nakon odobrenja u Europskom gospodarskom prostoru (EGP). EudraVigilance je u uporabi od prosinca 2001.godine.

U EudraVigilance je do 7. kolovoza 2021. godine prijavljeno 802 786 ozljeđenih ljudi, odnosno prijavljeno je ukupno 2 018 917 slučajeva (štetnih) neželjenih reakcija koje su uslijedile nakon primitka četiri različite marke eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19, od kojih 21 310  sa smrtnim ishodom. Od svih prijavljenih neželjenih reakcija 34,75% su bile toliko teške da su ozlijeđeni zatražili stručnu medicinsku pomoć. Napominjemo da svaki ozljeđeni čovjek može imati više različitih (štetnih) neželjenih reakcija, zbog čega podaci o broju prijavljenih neželjenih reakcija (engl. reactions) i broju ozlijeđenih (engl. individual cases) nisu jednaki.

Usporedimo li prethodno objavljene podatke iz perioda od početka cijepljenja do 26. lipnja 2021. godine i ove podatke iz perioda od početka cijepljenja do 7. kolovoza, proizlazi da je u otprilike 40 dana prijavljeno 174 200 ozlijeđenih ljudi više, 439 727 neželjenih reakcija više, od kojih 4 787 sa smrtnim ishodom. Slijedi pregled podataka prijavljenih neželjenih reakcija do 7. kolovoza 2021. godine.

Pregled podataka prijavljenih neželjenih reakcija od 16. prosinca 2020. godine do 7. kolovoza 2021. godine


Pfizer

Ukupno neželjenih reakcija za eksperimentalno mRNA cjepivo Tozinameran (šifra BNT162b2, Comirnaty) tvrtke BioNTech / Pfizer: 341,281 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 799,214 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 10,346 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)  

https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll
21883Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući 133smrtnih ishoda
20939Srčanih poremećaja uklj. 1552smrtnih ishoda
191Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. 14smrtnih ishoda
10410Poremećaji uha i labirinta uklj.8smrtnih ishoda
522Endokrini poremećaj4smrtnih ishoda
12283Očnih poremećaja uklj. 23smrtnih ishoda
72277Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 443smrtnih ishoda
212494Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 2945smrtnih ishoda
839Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 48smrtnih ishoda
8744Poremećaja imunološkog sustava uklj.56smrtnih ishoda
25354Infekcija i zaraze uklj. 1022smrtnih ishoda
9854Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 154smrtnih ishoda
20008Istraga uklj. 334smrtnih ishoda
5937Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 187smrtnih ishoda
108562Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 127smrtnih ishoda
562Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 46smrtnih ishoda
143002Poremećaja živčanog sustava uklj. 1130smrtnih ishoda
811Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 27smrtnih ishoda
144Problema s proizvodom1smrtnih ishoda
14320Psihijatrijskih poremećaja uklj. 136smrtnih ishoda
2611Poremećaja bubrega i mokraće uklj.164smrtnih ishoda
9197Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj.2smrtnih ishoda
35298Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 1233smrtnih ishoda
38653Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj.91smrtnih ishoda
1339Društvene okolnosti uklj. 13smrtnih ishoda
608Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 26smrtnih ishoda
22372Krvožilnih poremećaja uklj. 427smrtnih ishoda
Poremećaji živčanog sustava uklj. 

Moderna

Ukupne neželjenih reakcija za eksperimentalno mRNA cjepivo mRNA-1273 (CX-024414) iz Moderne: 88,505 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 222,562 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 5,549 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)  

https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll
4160Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući 50smrtnih ishoda
6549Srčanih poremećaja uklj. 612smrtnih ishoda
89Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. 1smrtnih ishoda
2830Poremećaji uha i labirinta uklj.0smrtnih ishoda
176Endokrini poremećaj1smrtnih ishoda
3500Očnih poremećaja uklj. 13smrtnih ishoda
19457Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 202smrtnih ishoda
59886Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 2203smrtnih ishoda
368Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 20smrtnih ishoda
1883Poremećaja imunološkog sustava uklj.10smrtnih ishoda
6423Infekcija i zaraze uklj. 338smrtnih ishoda
4868Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 104smrtnih ishoda
4443Istraga uklj. 107smrtnih ishoda
2198Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 127smrtnih ishoda
28030Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 110smrtnih ishoda
266Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 28smrtnih ishoda
39767Poremećaja živčanog sustava uklj. 562smrtnih ishoda
457Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 5smrtnih ishoda
46Problema s proizvodom0smrtnih ishoda
4410Psihijatrijskih poremećaja uklj. 94smrtnih ishoda
1352Poremećaja bubrega i mokraće uklj.92smrtnih ishoda
1762Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj.2smrtnih ishoda
9793Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 532smrtnih ishoda
11929Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj.45smrtnih ishoda
953Društvene okolnosti uklj. 20smrtnih ishoda
722Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 57smrtnih ishoda
6245Krvožilnih poremećaja uklj. 214smrtnih ishoda

AstraZeneca

Ukupne reakcije za eksperimentalno cjepivo AZD1222 (CHADOX1 NCOV-19) iz Oxforda / AstraZeneca: 351,857 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 936,639 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 4,643 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome) 

https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll
11115Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući 187smrtnih ishoda
15456Srčanih poremećaja uklj. 534smrtnih ishoda
135Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. 3smrtnih ishoda
10866Poremećaji uha i labirinta uklj.0smrtnih ishoda
431Endokrini poremećaj4smrtnih ishoda
16376Očnih poremećaja uklj. 18smrtnih ishoda
92864Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 236smrtnih ishoda
247331Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 1153smrtnih ishoda
755Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 44smrtnih ishoda
3721Poremećaja imunološkog sustava uklj.18smrtnih ishoda
22551Infekcija i zaraze uklj. 292smrtnih ishoda
10386Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 121smrtnih ishoda
20384Istraga uklj. 108smrtnih ishoda
11219Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 64smrtnih ishoda
142723Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 65smrtnih ishoda
461Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 15smrtnih ishoda
196417Poremećaja živčanog sustava uklj. 741smrtnih ishoda
376Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 9smrtnih ishoda
141Problema s proizvodom1smrtnih ishoda
17576Psihijatrijskih poremećaja uklj. 39smrtnih ishoda
3391Poremećaja bubrega i mokraće uklj.42smrtnih ishoda
11781Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj.0smrtnih ishoda
32574Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 549smrtnih ishoda
43069Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj.30smrtnih ishoda
1121Društvene okolnosti uklj. 7smrtnih ishoda
1010Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 20smrtnih ishoda
22409Krvožilnih poremećaja uklj. 343smrtnih ishoda

Johnson&Johnson

Ukupne reakcije na eksperimentalno cjepivo COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) tvrtke Johnson&Johnson: 21,143 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 60,502 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 772 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome) 

https://dap.ema.europa.eu/analyticsSOAP/saw.dll
566Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući 24smrtnih ishoda
932Srčanih poremećaja uklj. 96smrtnih ishoda
21Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. 0smrtnih ishoda
382Poremećaji uha i labirinta uklj.0smrtnih ishoda
24Endokrini poremećaj1smrtnih ishoda
768Očnih poremećaja uklj. 3smrtnih ishoda
5748Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 27smrtnih ishoda
15968Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 191smrtnih ishoda
80Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 7smrtnih ishoda
247Poremećaja imunološkog sustava uklj.5smrtnih ishoda
1002Infekcija i zaraze uklj. 25smrtnih ishoda
563Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 11smrtnih ishoda
3050Istraga uklj. 54smrtnih ishoda
321Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 12smrtnih ishoda
10089Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 17smrtnih ishoda
24Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 2smrtnih ishoda
12915Poremećaja živčanog sustava uklj. 94smrtnih ishoda
20Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 1smrtnih ishoda
18Problema s proizvodom0smrtnih ishoda
730Psihijatrijskih poremećaja uklj. 9smrtnih ishoda
219Poremećaja bubrega i mokraće uklj.9smrtnih ishoda
409Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj.3smrtnih ishoda
2024Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 60smrtnih ishoda
1737Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj.2smrtnih ishoda
157Društvene okolnosti uklj. 3smrtnih ishoda
484Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 31smrtnih ishoda
2004Krvožilnih poremećaja uklj. 85smrtnih ishoda

Sveukupno

Ažurirano
26. lipnja 2021. godine
Prijavljeno
slučajeva (Ozlijeđenih)
Ukupno višestrukih neželjenih reakcijaSa Smrtnim ishodomOzbiljne ozljedeProsječni postotak ozbiljnih ozljeda u višestrukim neželjenim reakcijama
Pfizer – BioNTech341 281799 21410 346373 30646,71%
Moderna88 505222 5625 549112 06050,35%
Astrazeneca351 857936 6394643201 88921,55%
Johnson&Johnson21 14360 50277214 31923,67
Ukupno:802 7862 018 91721 310701 57434,75%

http://www.adrreports.eu/en/index.html podaci za period od 16. prosinca 2020. godine do 7. kolovoza 2021. godine


Ove podatke pruža Europska agencija za lijekove (EMA) i svatko ih može provjeriti pomoću EudraVigilance okvira.

Uspješno je obustavljeno korištenje eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19 tvrtke AstraZeneca u Danskoj i Norveškoj.

Prema izjavi Norveškog instituta za javno zdravstvo, “cjepivo” protiv C0VIDA-19 AstraZeneca rizičnije je od samog virusa, posebno za mlade ljude.

Isto tako, eksperimentalno cjepivo protiv C0VIDA-19 s virusnim vektorom tvrtke Johnson&Johnson, koje je u SAD-u autorizirano samo za hitnu uporabu 27. veljače 2021. godine privremeno je zaustavljeno u nekoliko saveznih američkih država zbog stvaranja krvnih ugrušaka kod cijepljenih, međutim nakon pauze od 7 dana ipak je ponovno pušteno.

Nova studija objavljena 3. lipnja 2021. godine u Lancetu pokazuje da je 29% od 42 osobe koje su umrle nakon zaražavanja novim sojem (delta) bilo cijepljeno s obje doze cjepiva protiv C0VIDA-19.

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01290-3/fulltext

Na tehničkom brifingu za javno zdravstvo u Engleskoj 25. lipnja 2021. godine, ta je brojka porasla na 43% (50 od 117), s tim da se pokazalo da je većina umrlih (njih 60%) primila barem jednu dozu cjepiva protiv C0VIDA-19.

https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/997418/Variants_of_Concern_VOC_Technical_Briefing_17.pdf

Nedavna CDC studija objavljena 6. kolovoza, pokazala je da je 74% zaraženih i 80% hospitaliziranih u epidemiji u Massachusettsu bilo je potpuno cijepljeno protiv COVIDA-19

https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7031e2.htm?s_cid=mm7031e2_w

Prema gore izlistanim podacima prijave neželjenih reakcija na lijekove u Europi sustava EudraVigilance, sva eksperimentalna cjepiva imaju zabrinjavajući broj prijava neželjenih reakcija uključujući veliki broj smrtnih slučajeva, zbog čega smatramo da bi se trebala odmah ukinuti u svim zemljama svijeta i procesuirati odgovorni. Isto tako, eksperimentalo cjepivo protiv C0VIDA-19 tvrtki Pfizer i Moderna imaju u sustavu EudraVigilance prijavljen veći broj smrtnih slučajeva od eksperimentalnog cjepiva tvrtke AstraZeneca koje je zbog predostrožnosti povučeno u nekim zemljama na području Evropskog kontinenta ili ono tvrtke Johnson&Johnson koje je zabrinjavajuće američkim regulatorima.

Zašto se cjepiva tvrtki AstraZeneca i Johnson&Johnson povremeno provlače kroz medije kao opasnija od ostalih i preispituju od strane regulatora lijekova, dok cjepiva tvrtki Pfizer i Moderna, unatoč brojnijim neželjenim reakcijama uključujući smrtne ishode, većim postotkom smrtnih slučajeva u prijavljenim slučajevima, ostaje da se pitamo dok čekaju da primimo jedno od njihovih cjepiva i riskiramo neku od gore nabrojanih neželjenih reakcija, kako bismo se navodno zaštitili od teških simptoma bolesti C0VID-19 od koje praktički uopće nismo ugroženi i za koju je prosječna stopa preživljavanja gotovo 100% (99,97%)?

Vjerujemo li podacima četiri farmaceutske kompanije koje su proizvele i zaradile astronomske svote na cjepivima, koje nemaju nikakvu odgovornost, kada tvrde da su cjepiva učinkovita i sigurna?

Možemo odabrati vjerovati istraživanjima i podacima tih kompanija, koje proizvode i astronomski zarađuju na cjepivima, a pritom se odriču svake odgovornosti za njihove nuspojave, ili odabrati vjerovati preko osamsto tisuća ljudi, koji su prijavili ozljede i smrtne slučajeve nakon primitka proizvoda tih kompanija, cjepiva protiv C0VIDA-19.

Zapitajmo se zašto bi dopustili da se nama ili našoj djeci injektira eksperimentalna sastojina navodne imunizacije protiv C0VIDA-19 u režiji farmaceutskih korporacija, s kojom riskiramo zdravlje i/ili život, a ne znamo krajnji ishod jer su (njihova) ispitivanja još u tijeku (dok neovisna još uvijek nisu niti započela), zaštičujući se od težih oblika bolesti od koje je prosječna stopa smrtnosti jednaka onoj od sezonske gripe 0,2%. Zašto dopustiti injektiranje kemijske sastojine i riskirti svoj život i zdravlje, kada se zna da se u slučajevima težeg razboljevanja od COVIDA-19, postoji više različitih učinkovitih tretmana za liječenje koji uključuju lijekove:

Zapitajmo se kako vam vaši liječnici, nakon ovih podataka s kojima bi trebali biti upoznati, mogu reći da su cjepiva sigurna? Kako vam mogu ubrizgati nešto, znajući da se od tog istog možete teško razboljeti ili umrijeti?

Kada se na samo jednom slučaju dokaže da je uzrok smrti cjepivo, zapitajte se je li taj čovjek umro prirodnom smrću ili je ubijen? Tko će odgovarati za njegovu (prijevremenu) smrt?

Napomena: 

Prema istraživanju Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi SAD-a, u (pasivni) sustav VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) se prijavljuje manje od 1% svih neželjenih reakcija.

Dakle stvaran broj neželjenih reakcija je najvjerojatnije značajno veći (sudeći po navedenom istraživanju moguće i više od sto puta) od prijavljenog broja. EudraVigilance je kao i VAERS-ov pasivni sustav prijave sumnji na nuspojavu lijekova uključujući cjepiva, što znači da se oslanja na dobru volju pojedinaca i zdravstvenih djelatnika da podnesu prijavu. Sam postupak podnošenja prijave nije tako jednostavan i zahtijeva izdvojeno vrijeme, kojega po izjavama liječnika često nedostaje, dok sami liječnici nisu osobito motivirani da priznaju, prepoznaju i prijave sumnju na nuspojavu iako im je to zakonska obaveza. S druge strane, sami oštećeni pojedinci ili njihova rodbina, nisu prethodno dovoljno informirani o potencijalnim nuspojavama te ih uglavnom ne prepoznaju, a kada se i požale liječniku, često dobiju odgovor da se radi o dobrodošloj reakciji ili o “slučajnosti”, ili genetskoj predisponiranosti za takvu reakciju. Iako postoji mogućnost da oštećeni i sami prijave sumnju na nuspojavu, oni su za to još manje motivirani nego liječnici, ne znaju to učiniti ili nisu dovoljno vješti. Zbog navedenog, iako vjerojatno sve prijave štetnih neželjenih reakcija nisu uzrokovane cjepivom (lijekom), vrlo vjerojatno je da je stvarni broj nuspojava daleko veći od onoga ovdje prikazanog.

Važno je za naglasiti i da je svjesno podnošenje lažnog VAERS izvješća kršenje saveznog zakona (18 američki zakonik § 1001) kažnjivo novčanom kaznom i kaznom zatvora.

Smatramo da bi u najmanju ruku bilo pošteno da se svaku prijavu sumnje na nuspojavu cjepiva uključujući smrt u roku od 28 dana od njegove primjene automatizmom prijavi kao nuspojava cjepiva, po istom kriteriju kao što se i automatizmom svaku osobu koja je (nenasilno) umrla ili ima zdravstvenu tegobu u roku 28 dana od pozitivnog PCR testa, bez obdukcije ili prepoznavanja simptoma druge bolesti, proglašava umrlom odnosno oboljelom od COVIDA-19.

4.2 5 votes
Article Rating
Subscribe
Notify of
3 Comments
Oldest
Newest Most Voted
Inline Feedbacks
View all comments
Zdravko
2 months ago

U ovim gore tablicama na službenim EMA stranicama ne može se naći broj sa smrtnim ishodom?

Zdravko
2 months ago
Reply to  Vigor Colnar

Znači, nema mogućnosti uvida preko neta? Sve ide na povjerenje u vaše brojke?!