EudraVigilance je sustav dizajniran za prikupljanje izvješća o sumnji na nuspojave. Europska agencija za lijekove EMA pokrenula je njegovu internetsku stranicu 2012. godine kako bi javnosti omogućila pristup izvješćima o sumnjama na nuspojave. Nuspojava je svaka štetna i neželjena reakcija na lijek. Izvješća se podnose elektroničkim putem društvu EudraVigilance putem nacionalnih regulatornih tijela za lijekove i farmaceutska poduzeća koja imaju odobrenja za stavljanje lijekova u promet. Ta se izvješća upotrebljavaju za procjenu koristi i rizika lijekova tijekom njihova razvoja i praćenje njihove sigurnosti nakon odobrenja u Europskom gospodarskom prostoru (EGP). EudraVigilance je u uporabi od prosinca 2001.godine.
U EudraVigilance je do 05. lipnja 2021. godine prijavljeno 525 907 ozljeđenih ljudi, odnosno prijavljeno je ukupno 1 354 336 slučajeva (štetnih) neželjenih reakcija koje su uslijedile nakon primitka četiri različite marke eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19, od kojih 13 867 sa smrtnim ishodom. Od svih prijavljenih neželjenih reakcija 50.48% su bile toliko teške da su ozlijeđeni zatražili stručnu medicinsku pomoć. Napominjemo da svaki ozljeđeni čovjek može imati više različitih (štetnih) neželjenih reakcija, zbog čega podaci o broju prijavljenih neželjenih reakcija (engl. reactions) i broju ozlijeđenih (engl. individual cases) nisu jednaki.
Usporedimo li prethodno objavljene podatke iz perioda od početka cijepljenja do 22. svibnja 2021. godine i ove podatke iz perioda od početka cijepljenja do 5. lipnja, proizlazi da je u samo 14 dana prijavljeno 62,431 ozlijeđenih ljudi više, 169,765 neželjenih reakcija više, od kojih 1,593 sa smrtnim ishodom. Slijedi pregled podataka prijavljenih neželjenih reakcija do 5. lipnja 2021. godine za četiri eksperimentalna uvjetno odobrena cjepiva tvrtki Pfizer, AstraZeneca, Moderna i Johnson&Johnson koja se trenutno koriste u Europi:
- C0VID-19 MRNA CJEPIVO PFIZER-BIONTECH
- C0VID-19 MRNA CJEPIVO MODERNA (CX-024414)
- C0VID-19 CJEPIVO ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19)
- C0VID-19 CJEPIVO JANSSEN (AD26.COV2.S)
Pfizer
Ukupno neželjenih reakcija za eksperimentalno mRNA cjepivo Tozinameran (šifra BNT162b2, Comirnaty) tvrtke BioNTech / Pfizer: 212,053 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 502,162 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 6,732 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)
14 819 Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući 74 smrtnih ishoda
11 018 Srčanih poremećaja uklj. 843 smrtnih ishoda
90 Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. 5 smrtnih ishoda
6 146 Poremećaji uha i labirinta uklj. 3 smrtnih ishoda
216 Endokrini poremećaj
7 119 Očnih poremećaja uklj. 17 smrtnih ishoda
45 616 Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 332 smrtnih ishoda
140 516 Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 2 079 smrtnih ishoda
387 Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 28 smrtnih ishoda
5 436 Poremećaja imunološkog sustava uklj. 32 smrtnih ishoda
15 632 Infekcija i zaraze uklj. 711 smrtnih ishoda
5 552 Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 94 smrtnih ishoda
11 782 Istraga uklj. 260 smrtnih ishoda
3 730 Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 129 smrtnih ishoda
71 816 Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 84 smrtnih ishoda
295 Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 21 smrtnih ishoda
90 427 (Reporter group 47 650 + 42 777) Poremećaja živčanog sustava (Nervous system disorders) uklj. 692 smrtnih ishoda (Fatal outcome)
330 Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 11 smrtnih ishoda
100 Problema s proizvodom
8 902 Psihijatrijskih poremećaja uklj. 99 smrtnih ishoda
1 547 Poremećaja bubrega i mokraće uklj. 103 smrtnih ishoda
2 052 Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. 3 smrtnih ishoda
21 055 Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 777 smrtnih ishoda
23 678 Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. 60 smrtnih ishoda
750 Društvene okolnosti uklj. 9 smrtnih ishoda
222 Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 15 smrtnih ishoda
12 929 Krvožilnih poremećaja uklj. 251 smrtnih ishoda
Moderna
Ukupne neželjenih reakcija za eksperimentalno mRNA cjepivo mRNA-1273 (CX-024414) iz Moderne: 40,712 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 101 767 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 3,821 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)
1 826 poremećaja krvi i limfnog sustava uklj. 27 smrtnih ishoda
2 822 Srčanih poremećaja uklj. 409 smrtnih ishoda
31 Kongenitalnih, obiteljskih i genetskih poremećaj uklj. 2 smrtnih ishoda
1 171 Poremećaja uha i labirinta
64 Endokrinih poremećaja uklj. 1 smrtnih ishoda
1 575 Očnih poremećaja uklj. 5 smrtnih ishoda
8 770 Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 124 smrtnih ishoda
28 047 Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 1 646 smrtnih ishoda
180 Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 10 smrtnih ishoda
936 Poremećaja imunološkog sustava uklj. 5 smrtnih ishoda
3 333 Infekcije i zaraze uklj. 219 smrtnih ishoda
2 013 Ozljeda, trovanja i proceduralnih komplikacija uklj. 71 smrtnih ishoda
2 292 Istraga uklj. 85 smrtnih ishoda
1 137 Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 77 smrtnih ishoda
12 483 Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 69 smrtnih ishoda
113 Benignih, malignih i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 14 smrtnih ishoda
17 861 Poremećaja živčanog sustava uklj. 382 smrtnih ishoda
171 Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 1 smrtnih ishoda
18 Problema s proizvodom
2 071 Psihijatrijskih poremećaja uklj. 61 smrtnih ishoda
670 Poremećaja bubrega i mokraće uklj. 46 smrtnih ishoda
352 Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. 1 smrtnih ishoda
4 831 Respiratorna, torakalna i medijastinalna poremećaja uklj. 365 smrtnih ishoda
5 412 Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. 25 smrtnih ishoda
427 Društvene okolnosti uklj. 12 smrtnih ishoda
311 Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 33 smrtnih ishoda
2 850 Krvožilnih poremećaja uklj. 131 smrtnih ishoda
AstraZeneca
Ukupne reakcije za eksperimentalno cjepivo AZD1222 (CHADOX1 NCOV-19) iz Oxforda / AstraZeneca: 264,549 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 724,457 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 2,848 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)
8 125 Poremećaja krvi i limfnog sustava uklj. 117 smrtnih ishoda
10 935 Srčanih poremećaji uklj. 351 smrtnih ishoda
97 Kongenitalnih, obiteljskih i genetskih poremećaja uklj. 2 smrtnih ishoda
7 746 Poremećaja uha i labirinta
263 Endokrinih poremećaja uklj. 2 smrtnih ishoda
11 998 Očnih poremećaja uklj. 10 smrtnih ishoda
75 897 Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 129 smrtnih ishoda
195 671 Općih poremećaja i uvjeta na mjestu primjene uklj. 769 smrtnih ishoda
450 Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 24 smrtnih ishoda
2 765 Poremećaja imunološkog sustava uklj. 11 smrtnih ishoda
15 657 Infekcija i zaraza uklj. 188 smrtnih ishoda
6 783 Ozljeda, trovanja i proceduralnih komplikacija uklj. 57 smrtnih ishoda
15 030 Istraga uklj. 62 smrtnih ishoda
9 083 Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 42 smrtnih ishoda
113 983 Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 30 smrtnih ishoda
275 Benignih, malignih i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 8 smrtnih ishoda
155 571 Poremećaja živčanog sustava uklj. 438 smrtnih ishoda
190 Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 3 smrtnih ishoda
88 Problema s proizvodom
13 563 Psihijatrijskih poremećaja uklj. 25 smrtnih ishoda
2 518 Poremećaja bubrega i mokraće uklj. 23 smrtnih ishoda
4 578 Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki
23 942 Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 322 smrtnih ishoda
33 090 Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. 18 smrtnih ishoda
678 Društvene okolnosti uklj. 4 smrtnih ishoda
571 Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 16 smrtnih ishoda
14 910 Krvožilnih poremećaja uklj. 197 smrtnih ishoda
Johnson&Johnson
Ukupne reakcije na eksperimentalno cjepivo COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) tvrtke Johnson&Johnson: 8,593 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 25,950 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 466 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)
240 Poremećaja krvi i limfnog sustava uklj. 13 smrtnih ishoda (engl. outcome fatal)
392 Srčanih poremećaja uklj. 48 smrtnih ishoda
12 Kongenitalnih, obiteljskih i genetskih poremećaja uklj.
125 Poremećaja uha i labirinta uklj.
6 Endokrinih poremećaja uklj. 1 smrtnih ishoda
305 Očnih poremećaja uklj. 3 smrtnih ishoda
2 389 Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 18 smrtnih ishoda
6 643 Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 120 smrtnih ishoda
44 Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 3 smrtnih ishoda
66 Poremećaj imunološkog sustava uklj.
322 Infekcija i zaraza uklj. 11 smrtnih ishoda
267 Ozljeda, trovanja i proceduralnih komplikacija uklj. 7 smrtnih ishoda
1 683 Istraga uklj. 32 smrtnih ishoda
140 Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 10 smrtnih ishoda
4 429 Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 14 smrtnih ishoda
14 Benignih, malignih i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj.
5 457 Poremećaja živčanog sustava uklj. 57 smrtnih ishoda
9 Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 1 smrtnih ishoda
8 Problema s proizvodom
275 Psihijatrijskih poremećaja uklj. 3 smrtnih ishoda
102 Poremećaja bubrega i mokraće uklj. 7 smrtnih ishoda
85 Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki
907 Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 37 smrtnih ishoda
556 Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. 1 smrtnih ishoda
62 Društvene okolnosti uklj. 3 smrtnih ishoda
293 Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 23 smrtnih ishoda
1 119 Krvožilnih poremećaja uklj. 54 smrtnih ishoda
| Ažurirano: 5. lipnja 2021. god | Prijavljeno slučajeva | Ukupno višestrukih neželjenih reakcija | Sa smrtnim ishodom | Ozbiljne ozljede | Postotak ozbiljnih ozljeda u višestrukim neželjenim reakcijama |
| Pfizer – BioNTech | 212 053 | 502 162 | 6 732 | 210 964 | 42,01 % |
| Moderna | 40 712 | 101 767 | 3 821 | 58 174 | 57,16 % |
| Astrazeneca | 264 549 | 724 457 | 2 848 | 404 748 | 55,87 % |
| Johnson&Johnson | 8 593 | 25 950 | 466 | 9 802 | 37,77 % |
| Ukupno: | 525 907 | 1 354 336 | 13 867 | 683 688 | 50,48% |
Ove podatke pruža Europska agencija za lijekove (EMA) i svatko ih može provjeriti pomoću EudraVigilance okvira.
Uspješno je obustavljeno korištenje eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19 tvrtke AstraZeneca u Danskoj i Norveškoj.
Prema izjavi Norveškog instituta za javno zdravstvo, “cjepivo” protiv C0VIDA-19 AstraZeneca rizičnije je od samog virusa, posebno za mlade ljude.
Isto tako, eksperimentalno cjepivo protiv C0VIDA-19 s virusnim vektorom tvrtke Johnson&Johnson, koje je u SAD-u autorizirano samo za hitnu uporabu 27. veljače 2021. godine privremeno je zaustavljeno u nekoliko saveznih američkih država zbog stvaranja krvnih ugrušaka kod cijepljenih, međutim nakon pauze od 7 dana ipak je ponovno pušteno.
Prema gore izlistanim podacima prijave neželjenih reakcija na lijekove u Europi sustava EudraVigilance, sva eksperimentalna cjepiva imaju zabrinjavajući broj prijava neželjenih reakcija uključujući veliki broj smrtnih slučajeva, zbog čega smatramo da bi se trebala odmah ukinuti u svim zemljama svijeta i procesuirati odgovorni. Isto tako, eksperimentalo cjepivo protiv C0VIDA-19 tvrtki Pfizer i Moderna imaju u sustavu EudraVigilance prijavljen veći broj smrtnih slučajeva od eksperimentalnog cjepiva tvrtke AstraZeneca koje je zbog predostrožnosti povučeno u nekim zemljama na području Evropskog kontinenta ili ono tvrtke Johnson&Johnson koje je zabrinjavajuće američkim regulatorima.
Zašto se cjepiva tvrtki AstraZeneca i Johnson&Johnson povremeno provlače kroz medije kao opasnija od ostalih i preispituju od strane regulatora lijekova, dok cjepiva tvrtki Pfizer i Moderna, unatoč brojnijim neželjenim reakcijama uključujući smrtne ishode, većim postotkom smrtnih slučajeva u prijavljenim slučajevima, ostaje da se pitamo dok čekaju da primimo jedno od njihovih cjepiva i riskiramo neku od gore nabrojanih neželjenih reakcija, kako bismo se navodno zaštitili od teških simptoma bolesti C0VID-19 od koje praktički uopće nismo ugroženi i za koju je prosječna stopa preživljavanja gotovo 100% (99,97%)?
Vjerujemo li podacima četiri farmaceutske kompanije koje su proizvele i zaradile astronomske svote na cjepivima, kada tvrde da su cjepiva učinkovita i sigurna?
Možemo odabrati vjerovati istraživanjima i podacima tih kompanija, koje proizvode i astronomski zarađuju na cjepivima, a pritom se odriču svake odgovornosti za njihove nuspojave, ili odabrati vjerovati petsto tisuća ljudi, koji su prijavili ozljede i smrtne slučajeve nakon primitka proizvoda tih kompanija, cjepiva protiv C0VIDA-19?
Zapitajmo se zašto dopustiti da se nama ili našoj djeci injektira njihova eksperimentalna sastojina navodne imunizacije protiv C0VIDA-19 s kojom riskiramo zdravlje i/ili život, a ne znamo krajnji ishod jer su njihova ispitivanja još u tijeku, zaštičujući se od težih oblika bolesti od koje je prosječna smrtnost stanovništva tek 0,03%, a prosječna stopa smrtnosti jednaka onoj od sezonske gripe 0,2%. Zašto dopustiti injektiranje kemijske sastojine i riskirti svoj život i zdravlje, kada se zna da se u slučajevima težeg razboljevanja od COVIDA-19, postoji više različitih učinkovitih tretmana za liječenje koji uključuju lijekove:
- ivermerktin o čemu smo pisali ovdje i ovdje i ovdje i ovdje i ovdje i ovdje i ovdje.
- hidroksiklorokin (klorokin) o čemu smo pisali ovdje i ovdje.
Zapitajmo se kako vam vaši liječnici, nakon ovih podataka s kojima bi trebali biti upoznati, mogu pogledati u oči i reći da su cjepiva sigurna? Kako vam mogu ubrizgati nešto, znajući da se od tog istog možete teško razboljeti ili umrijeti?
Kada se na samo jednom slučaju dokaže da je uzrok smrti cjepivo, zapitajte se je li taj čovjek umro prirodnom smrću ili je ubijen? Tko će odgovarati za njegovu (prijevremenu) smrt?
Napomena:
Prema istraživanju Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi SAD-a, u (pasivni) sustav VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) se prijavljuje manje od 1% svih neželjenih reakcija. Dakle stvaran broj neželjenih reakcija je najvjerojatnije značajno veći (sudeći po navedenom istraživanju moguće i više od sto puta) od prijavljenog broja. EudraVigilance je kao i VAERS-ov pasivni sustav prijave neželjenih sumnji reakcije na lijekove uključujući cjepiva, što znači da se oslanja na dobru volju pojedinaca i zdravstvenih djelatnika podnesu prijavu. Sam postupak podnošenja prijave nije tako jednostavan i zahtijeva izdvojeno vrijeme, kojega po izjavama liječnika često nedostaje, dok sami liječnici nisu osobito motivirani da priznaju, prepoznaju i prijave sumnju na nuspojavu. S druge strane, sami oštećeni pojedinci ili njihova rodbina, nisu prethodno dovoljno informirani o potencijalnim nuspojavama te ih uglavnom ne prepoznaju, a kada se i požale liječniku, često dobiju odgovor da se radi o dobrodošloj reakciji ili o “slučajnosti”, ili genetskoj predisponiranosti za takvu reakciju. Iako postoji mogućnost da oštećeni i sami prijave sumnju na nuspojavu, oni su za to još manje motivirani nego liječnici, ne znaju to učiniti ili nisu dovoljno vješti. Zbog navedenog, iako vjerojatno sve prijave neželjenih reakcija nisu uzrokovane cjepivom (lijekom), vrlo vjerojatno je da je stvarni broj neželjenih reakcija daleko veći od onoga ovdje prikazanog.
Smatramo da bi u najmanju ruku bilo pošteno da se svaku prijavu sumnje na nuspojavu cjepiva uključujući smrt u roku od 28 dana od njegove primjene automatizmom prijavi kao nuspojava cjepiva, po istom kriteriju kao što se i automatizmom svaku osobu koja je (nenasilno) umrla ili ima zdravstvenu tegobu u roku 28 dana od pozitivnog PCR testa, bez obdukcije ili prepoznavanja simptoma druge bolesti, proglašava umrlom odnosno oboljelom od COVIDA-19.
