Procjena rizika: vjerojatnost za neželjenu reakciju smrt nakon primljenog MMR cjepiva kod djece u dobi do 3 godine

1
2445

Suvremena zapadna alopatska medicina smatra cijepljenje preventivnom, a ne kurativnom mjerom. „Prevencija po definiciji ne smije biti hazardna, dakle, ne smije biti potencijalno opasna odnosno ne smije ugrožavati zdravlje! Ispunjava li današnji način imunizacije (op.a. cijepljenje) taj temeljni postulat?” Aleksandar Soltyšik, dr. med, liječnik opće medicine i specijalist biološke medicine.

https://cijepljenje.info/dr-aleksandar-soltysik-cijepljenje-ne-moze-biti-uvjet-upisa-u-skolu-ili-vrtic-jer-je-to-preventivna-a-ne-kurativna-mjera/

Nedavno smo posjetili pedijatra od kojega smo saznali da je vjerojatnost da će dijete umrijeti od cjepiva zanemarivo mala, otprilike 1 prema 100 milijuna. Međutim, izvor za svoju tvrdnju nam nije znao pokazati. Zbog odgovornosti koje imamo prema svojoj djeci i rizika koji preuzimamo s obavezom cijepljenja, odlučili smo istražiti kolika je vjerojatnost da će dijete umrijeti od cjepiva, a kolika da će umrijeti od bolesti protiv koje se cijepi. Procjenili smo koja je vjerojatnost da dijete umre od MMR cjepiva, a koja da umre od ospica. Osnovom za izračun koristili smo se s četiri javno dostupne službene baze podataka SAD-a:

  • National Vaccine Information Center NVIC – za utvrđivanje broja i vrste prijavljenih neželjenih reakcija na MMR cjepivo te za stopu zaraze i smrtnost od dječje bolesti ospica
  • Centers for Disease Control and Prevention CDC – cjepni obuhvat za MMR cjepivo
  • Vaccine Adverse Event Reporting System VAERS – za postotak prijave neželjenih reakcija nakon cijepljenja
  • Kids Count Data Centar KCDC– za utvrđivanje broja djece u dobi do 3 godine od 19 do 56 mjeseci

Izvještaj američkog državnog centra za informacije o cjepivima za 2019. godinu – NVIC

“Historically, measles deaths have been reported at a rate of 1 in 10,000 cases. Measles-associated deaths are rare in the U.S. and the last reported death occurred in 2015.”

U prijevodu:

Povijesno gledano, smrtnost od ospica u SAD-u zabilježena je po stopi od 1 na 10.000 zaraženih slučajeva, odnosno 0,01%. Smrtnost od ospica je i danas rijetka, a posljednja prijavljena smrt od ospica u SAD-u dogodila se u 2015. godini.

https://www.nvic.org/vaccines-and-diseases/measles/measles-quick-facts.aspx

Što je utjecalo na smanjenje smrtnosti od ospica?

Moderna alopatska medicina, a posebice epidemiolozi, infektolozi i imunolozi, smanjenje smrtnosti od ospica pripisuju cjepivima nazivajući ih “najvećim medicinskim otkrićem 20. stoljeća koje je spasilo čovječanstvo od smrtonosnih bolesti”. Međutim, NVIC u svom izvještaju iznosi:

The CDC attributes the drop in reported measles cases and deaths in the U.S. to use of the measles vaccine beginning in the mid-1960’s;However, published measles morbidity and mortality data give evidence that death rates for measles had dropped significantly in the U.S. before the measles vaccine was introduced in 1963.” 

U prijevodu:

CDC pad prijavljenih smrtnih slučajeva od ospica u SAD-u pripisuje početku korištenja cjepiva protiv ospica sredinom 1960-ih; Međutim, objavljeni podaci o morbiditetu i mortalitetu od ospica dokazuju da je stopa smrtnosti od ospica u SAD-u pala značajno prije početka široke primjene cjepiva protiv ospica 1963.

https://www.nvic.org/vaccines-and-diseases/Measles/measles-history-in-america.aspx

Grove RD, Hetzel AM. Vital Statistics Rates in the United States 1940-1960 U.S. Public Health Service National Center for Health Statistics 1968.

McKinlay JB, McKinlay SM. The Questionable Contribution of Medical Measures to the Decline of Mortality in the United States in the Twentieth Century. MMFQ. Health and Society. Summer 1977. P. 421.

Pogledajte ovdje i ovdje kako su to povijesno gledajući cjepiva utjecala na smanjenje smrtnosti od dječjih bolesti, uključujući ospice, a ovdje koje autoimune bolesti možete očekivati nakon MMR i drugih cjepiva, pa sami zaključite što je, a što nije imalo utjecaj na što. Na grafu niže možete pogledati kolika je bila smrtnost od ospica prije i poslije uvođenja cjepiva u Engleskoj i Walesu, a na kojem se nalazi poveznica za grafove o prikazu kretanja ostalih zaraznih bolesti.

Neizvjesno je hoće li se vaše dijete zaraziti ospicama, a još je neizvjesnije hoće li od njih umrijeti

Dnevnik.hr javlja da je Amerika prošle godine prijavila 695 slučajeva ospica, od kojih nitko nije umro. Sudeći prema prošloj godini, a kako stvari stoje i posljednjih 5 godina, vjerojatnost (300.000.000/695) da ćete se zaraziti ospicama je otprilike 1 naprema 432 tisuće ili 0,0002%, a da ćete od ospica umrijeti je 0%. Povijesno gledano, smrtnost od ospica u SAD-u je zabilježena po stopi od 1 na 10.000 zaraženih slučajeva ili 0,01%, a zadnja smrt se dogodila 2015. godine. Kao usporedba stopa smrtnosti od sezonske gripe je oko 0,1%

Izvjesno je da će se zdravo dijete cijepiti MMR cjepivom, a velika je vjerojatnost da će od tog cjepiva imati neželjene reakcije s rizikom bolničkog liječenja, invaliditeta, smrti

S druge strane, cijepljenje protiv ospica je vrlo izvjesno. Ono se provodi MMR i MMR-V cjepivom odnosno s tri ili četiri cjepiva u jednom, koje navodno štiti dijete od ospica, zaušnjaka i rubeole + vodenih kozica. Bez primljenog MMR cjepiva dijete se ne može upisati u vrtić, a u SAD-u u javnu osnovnu školu, iako se zna da se nakon tog cjepiva mogu očekivati sljedeće neželjene reakcije:

– crvenilo,
– osip,
– bol na mjestu uboda, zajedno s vrućicom i oticanjem žlijezda u vratu ili obrazima,
– napadaji,
– trombocitopenija,
– upala pluća,
– meningitis,
– encefalitis,
– osip po cijelom tijelu,
– oštećenje mozga,
– trajni gubitak sluha,
– koma,
– smrt.

  • Od 31. svibnja 1990. godine do 31. svibnja 2019. godine u 29 godina bilo je više od 94 tisuće (94.972) prijava neželjenih reakcija na MMR cjepivo. Od hospitalizacije, teških ozljeda do smrtnih slučajeva koji su prijavljeni u američkom saveznom sustavu prijavljivanja neželjenih reakcija na cijepljenje (VAERS). Od toga je više od 7 tisuća (7.127) djece završilo na bolničkom liječenju, zabilježeno je 1.820 slučajeva nastanka invaliditeta i 468 smrtnih slučajeva. Preko 50% štetnih događaja dogodilo se kod djece u dobi 3 godine i mlađe.
  • Do 1. srpnja 2019. u federalnom programu za naknadu štete nastale cijepljenjem (VICP) podneseno je 1.274 zahtjeva za naknadu zbog oštećenja ili smrti nastalih nakon cijepljenja protiv ospica, od kojih se 82 odnosi na smrti, 1.192 na teška oštećenja.
  • Medicinska istraživanja izvješćuju da cijepljene osobe također mogu dobiti ospice jer ili ne reagiraju na cjepivo ili djelotvornost cjepiva vremenom opada. Nadalje, cijepljene majke ne prenose dugotrajna antitijela na svoje dijete koja bi ih zaštitila u prvih nekoliko mjeseci života dok se cjepivo protiv ospica ne smije aplicirati.”

https://www.nvic.org/vaccines-and-diseases/measles/measles-quick-facts.aspx

Harvard Pilgrim Health Care

Harvard Pilgrim Health Care je sastavni dio Harvard Pilgrim Health Care Instituta kao Odjel za javno zdravstvo Medicinskog fakulteta Harvard. Institut je jedini odjel medicinskog fakulteta u SAD-u smješten u sklopu zdravstvenog plana. Financiran je prvenstveno iz vanjskih državnih i privatnih izvora, a predstavlja zdravstveni sustav informacija o pitanjima koja utječu na zdravlje stanovništva i pružanje zdravstvene zaštite.

https://www.businesswire.com/news/home/20150825006083/en/Harvard-Pilgrim-Health-Care-Institute-Approved-4.5

Prijavljuje se manje od 1% neželjenih reakcija na cjepiva – VAERS

Prema izvješću Harvard Pilgrim Health Carea izrađenom na temelju podataka američkog sustava za prijavu neželjenih reakcija na cijepiva ili “Vaccine Adverse Event Reporting System” VAERS, podnesenom američkom Ministarstvu za zdravstvo i ljudske resurse, prijavljuje se manje od 1% svih slučajeva neželjenih reakcija na cijepiva.

https://grantome.com/grant/NIH/R18-HS017045-01

https://digital.ahrq.gov/sites/default/files/docs/publication/r18hs017045-lazarus-final-report-2011.pdf

Stvarni broj neželjenih reakcija na MMR cjepivo u posljednjih 29 godina

S obzirom na to da je poznato da se prijavljuje manje od 1% svih neželjenih reakcija na cjepiva, potrebno je sve prijavljene neželjene reakcije iz podataka američkog državnog centra za informacije o cjepivima NVIC pomnožiti sa 100, da se dobilo 100% neželjenih reakcija ili stvarni broj neželjenih reakcija na MMR cjepivo u SAD-u u posljednjih 29 godina:

  • 9.497.200 (94.972 x 100) neželjenih reakcija na MMR cjepivo, od toga:
  • 712.700 (7.127 x 100) završi na bolničkom liječenju,
  • 182.000 (1.820 x 100) postane invalidima,
  • 46.800 (468 x 100) umre.

Proizlazi da je u posljednjih 29 godina u SAD-u bilo oko 9.497.200 neželjenih reakcija na MMR cjepivo, od čega se oko 712.700 odnosi na bolničko liječenje oštećenih, 182.000 na invaliditet, a 46.800 na smrt.

Godišnji prosjek stvarnog broja neželjenih reakcija na MMR cjepivo

Kada stvarni broj neželjenih reakcija na MMR cjepivo u posljednjih 29 godina podijelimo s 29 dobiti ćemo godišnji prosjek stvarnog broja neželjenih reakcija na MMR cjepivo, kako slijedi:

  • 327.490 (9.497.200/29) neželjenih reakcija na MMR cjepivo, od toga:
  • 24.576 (712.700/29) bolničko liječenje,
  • 6.276 (182.000/29) invaliditet,
  • 1.614 (46.800/29) smrt.

Godišnji prosjek stvarnog broja neželjenih reakcija na MMR cjepivo kod djece mlađe od 3 godine

Kada znamo da se 50 % svih prijavljenih neželjenih reakcija na MMR cjepivo odnosi na djecu mlađu od 3 godine, da bismo saznali godišnji prosjek stvarnog broja neželjenih reakcija na MMR cjepivo kod djece mlađe od 3 godine, potrebno je godišnji prosjek stvarnog broja neželjenih reakcija na MMR cjepivo pomnožiti s 0,5 odnosno umanjiti ga za 50%, kako slijedi:

  • 163.745 (327.490 x 0,5) neželjenih reakcija na MMR cjepivo, od toga:
  • 6.144 (12.288 x 0,5) bolničko liječenje,
  • 1.569 (3.138 x 0,5) invaliditet,
  • 807 (1.614 x 0,5) smrt

Procjena broja djece starosti do 3 godine cijepljene MMR cjepivom – KCDC

Procjenjuje se da u SAD-u ima oko 20.000.000 djece mlađe od 4 godine, dakle djece od jedne godine ima oko 5.000.000, od dvije također itd. Iz toga proizlazi da djece od 19 mjeseci do 36 mjeseci starosti koja su predviđena za cijepljenje MMR cjepivom ima oko 7.500.000. Cjepni obuhvat s MMR cjepivom za djecu starosti od 19 do 36 mjeseci u SAD-u je oko 94%, iz čega proizlazi da prosječno više od 6.825.000 (7.050.000 x 0,94) djece mlađe od 3 godine primi MMR cjepivo svake godine.

Procjena rizika: Izračun vjerojatnosti neželjene reakcije na MMR cjepivo za dijete starosti do 3 godine

Vjerojatnost da će dijete starosti do 3 godina imati neželjenu reakciju na MMR cjepivo:

  • Neželjena reakcija (7.050.000/163.745): 1 u 43 ili 2,33%
  • Bolničko liječenje (7.050.000/6.144): 1 u 1.147 ili 0,09%
  • Invaliditet (7.050.000/1.569): 1 u 4.493 ili 0,02%
  • Smrt (7.050.000/807): 1 u 8.736 ili 0,01%

Vjerojatnost za smrt od MMR cjepiva

Vjerojatnost da će dijete starosti do 3 godine imati neželjenu reakciju na MMR cjepivo je jedan prema 43 ili 2,33%, od toga vjerojatnost da će neželjena reakcija biti toliko teška da je potrebno bolničko liječenje je jedan prema 1.147 ili 0,09%, invaliditet 1 prema 4.493 ili 0,02%, a vjerojatnost da će dijete starosti do 3 godine umrijeti od MMR cjepiva je:

  • 1 u 8.736 ili 0,01%.

Vjerojatnost za smrt od Ospica

Vjerojatnost da će se bilo tko u americi, pa tako i dijete zaraziti ospicama (1/432.000) i od njih umrijeti (1/10.000) je (10.000 x 432.000 = 4.320.000.000 ili 4 milijarde 320 milijuna; za % 1/4.320.000.000*100) povijesno gledajući u periodu od prije uvođenja cjepiva 1957 do 2015 :

  • 1 u 4.320.000.000 ili 0,00000002%

Promatrajući samo prosjek umrlih od ospica u posljednjih 5 godina, proizlazi da dječja bolest ospice nisu smrtonosna bolest, kod koje je stopa smrtnosti 0%.

Prijava neželjenih reakcija u teoriji i praksi Hrvatske

Pogledajmo i iz ovog kratkog videa što o teoriji i praksi prijavljivanja neželjenih reakcija ili nuspojava kaže uvaženi Darko Krnić, doktor medicine, bivši voditelj odsjeka za farmakovigilanciju, koordinator nacionalnog centra i faramkoepidemiologije Hrvatske agencije za sigurnost lijekova i medicinskih proizvoda HALMED. Agencije koja bi između ostalog trebala biti glavna i odgovorna za praćenje i evidentiranje neželjenih reakcija na cjepiva.

Zaključak

Kombinirajući službene podatke američkog državnog centra za informacije o cjepivima NVIC-a do 2019. godine, podatak o postotku prijava neželjenih reakcija na cjepiva američkog sustava za prijavu neželjenih reakcija na cjepiva VAERS-a, podatak o cjepnom obuhvatu CDC-a te podatke o broju djece od 19 do 36 mjeseca starosti KCDC-a izračunali smo da je 495 tisuća puta veća vjerojatnoća da će dijete imati neželjenu reakciju – SMRT nakon primljenog MMR cjepiva od vjerojatnoće da će se prvo zaraziti, a potom i umrijeti od ospica (4.320.000.000/8.736), promatrajući povijesne podatke o smrtnosti. Beskonačno veća vjerojatnost je da će zdravo dijete umrijeti od MMR cjepiva nego od ospica, promatrajući podatke o smrtnosti u posljednjih 5 godina.

Broj prijavljenih neželjenih reakcija je manji od <1%, međutim nije navedeno koliko manji. Zbog toga jer je potrebno uzeti u obzir da je broj prijavljenih neželjenih reakcija na cjepivo manji, a ne jednak 1%, kako se to u ovom izračunu pretpostavlja, time je i vjerojatnost neželjene reakcije smrti nakon primljenog MMR cjepiva veća nego što je u ovom izračunu prikazano.

Isto tako, cijepljenjem se preuzima rizik od teških neželjenih reakcija, onih koje zahtijevaju bolničko liječenje, invaliditet i smrt, a medicinska istraživanja izvješćuju da cijepljene osobe i dalje mogu dobiti ospice zbog više različitih razloga. Nadalje, cijepljene majke ne prenose dugotrajna majčinska antitijela na svoje dijete koja bi ih zaštitila u prvih nekoliko mjeseci života, dok se cjepivo protiv ospica ne smije aplicirati.

Ovo je orijentacijski izračun vjerojatnosti za neželjenu reakciju odnosno smrt nakon primljenog MMR cjepiva u odnosu na vjerojatnost od zaraze te potom i smrti od ospica, a da bsmoi dobili stvarnu sliku rizika koji roditelji preuzimaju cijepljenjem svog zdravog djeteta, bilo bi potrebno zbrojiti neželjene reakcije – smrt nakon primljenih cjepiva za preostalih 8 bolesti koja djeca do 18 godina imaju obavezu primiti.

Važno je za napomenuti da sve prijavljene neželjene reakcije na cjepivo nisu uvijek i pravi uzrok neželjene reakcije, već samo njezina korelacija, no ovi šokantni podaci svakako nas ne mogu ostaviti ravnodušnima.

5 2 votes
Article Rating
Subscribe
Notify of
1 Comment
Oldest
Newest Most Voted
Inline Feedbacks
View all comments