8.430 mrtvih i 354.177 ozljeđenih prijavljeno kao reakcija na cjepiva protiv C0VIDA-19 u Europi

0
549

U EudraVigilance, europsku bazu podataka prijave sumnji neželjenih reakcija na lijekove, prijavljeno je 8.430 smrtnih slučajeva i 354.177 ozljeda nakon primitka četiri različite marke eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19.

U izjavi o svojoj bazi podataka za dole navedene podatke EudraVigilance navodi da njihovo izvješće obuhvaća podatke prikupljene do 24. travnja 2021. godine, a ovdje su prikazani podaci za četiri eksperimentalna cjepiva od tvrtki Pfizer, AstraZeneca, Moderna i Johnson & Johnson koja se trenutno koriste u Europi:

4.524 od 8.430 smrtnih slučajeva zabilježeno je nakon primljenog cjepiva Pfizer, a 184.833 od 354.177 ozljeda nakon cjepiva AstraZeneca, prema EudraVigilance, koji prati izvještaje o nesrećama i smrtnim slučajevima povezanim s eksperimentalnim cjepivima protiv COVIDA-19. Na dan objave ovog teksta objavljeni su podaci do 15. svibnja 2021. godine koje nismo u tekstu dole obradili.

Slijedi pregled podataka o neželjenim reakcija na eksperimentalna cjepiva protiv C0VIDA-19 do 24. travnja 2021. godine:


Pfizer

Ukupno neželjenih reakcija na eksperimentalno mRNA cjepivo Tozinameran (šifra BNT162b2, Comirnaty) tvrtke BioNTech / Pfizer: 4.524 smrtna slučaja i 151.306 ozljeda

  • 11.191 Poremećaji krvi i limfnog sustava uklj. 40 smrtnih slučajeva
  • 7.372 Srčani poremećaji uklj. 522 smrtna slučaja
  • 50 Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaji uklj. tri smrtna slučaja
  • 4.183 Poremećaji uha i koštanog labirinta uklj. tri smrtna slučaja
  • 112 Endokrini poremećaji
  • 4.629 Očni poremećaji uklj. Šest smrtnih slučajeva
  • 33.330 Gastrointestinalni poremećaji uklj. 227 smrtnih slučajeva
  • 103.813 Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene uklj. 1459 smrtna slučaja
  • 214 Hepatobilijarni poremećaji uklj. 16 smrtnih slučajeva
  • 3.338 Poremećaji imunološkog sustava uklj. 20 smrtnih slučajeva
  • 10.160 infekcija i zaraza uklj. 527 smrtnih slučajeva
  • 3.950 Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 89 smrtna slučaja
  • 7.595 istraga uklj. 168 smrtnih slučajeva
  • 2.564 Poremećaji metabolizma i prehrane uklj. 91 smrtni slučaj
  • 53.714 Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 47 smrtnih slučajeva
  • 150 Neoplazme benigne, zloćudne i nespecificirane (uključujući ciste i polipe) uklj. Sedam smrtnih slučajeva
  • 65.745 Poremećaji živčanog sustava uklj. 425 smrtnih slučajeva
  • 192 Trudnoća, puerperij i perinatalni uvjeti uklj. 7 smrtnih slučajeva
  • 80 Problemi s proizvodom
  • 6.008 Psihijatrijski poremećaji uklj. 63 smrtna slučaja
  • 938 Poremećaji bubrega i mokraće, uklj. 66 smrtnih slučajeva
  • 994 Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki uklj. Jedan smrtni slučaj
  • 13.954 Poremećaji dišnog sustava, prsnog koša i medijastinuma uklj. 523 smrtna slučaja
  • 16.171 Poremećaji kože i potkožnog tkiva uklj. 35 smrtnih slučajeva
  • 438 Društvene okolnosti uklj. 6 smrtnih slučajeva
  • 124 Kirurški i medicinski postupci uklj. 8 smrtnih slučajeva
  • 8.220 krvožilnih poremećaja uklj. 165 umrlih

Moderna

Ukupne reakcije za eksperimentalno mRNA cjepivo mRNA-1273 (CX-024414) iz Moderne: 2.283 smrtnih slučajeva i 17.625 ozljeda

  • 839 Poremećaji krvi i limfnog sustava uklj. 16 smrtnih slučajeva
  • 1.278 Srčani poremećaji uklj. 231 smrtni slučaj
  • 7 Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaji uklj. 2 smrtna slučaja
  • 378 Poremećaji uha i labirinta
  • 23 Endokrini poremećaji uklj. jedan smrtni slučaj
  • 570 Očni poremećaji uklj. tri smrtna slučaja
  • 3.857 Gastrointestinalni poremećaji uklj. 80 smrtnih slučajeva
  • 12.513 Opći poremećaji i uvjeti na mjestu primjene uklj. 1012 smrtnih slučajeva
  • 77 Hepatobilijarni poremećaji uklj. Tri smrtna slučaja
  • 476 Poremećaji imunološkog sustava uklj. Tri smrtna slučaja
  • 1.449 infekcija i zaraza uklj. 118 smrtnih slučajeva
  • 803 Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 44 smrtna slučaja
  • 1.087 istraga uklj. 60 smrtnih slučajeva
  • 515 Poremećaji metabolizma i prehrane uklj. 47 smrtnih slučajeva
  • 5.669 Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 47 smrtnih slučajeva
  • 48 Neoplazme benigne, zloćudne i nespecificirane (uklj. Ciste i polipi) uklj. Osam smrtnih slučajeva
  • 7.489 Poremećaji živčanog sustava uklj. 244 smrtna slučaja
  • 50 Trudnoća, puerperij i perinatalni uvjeti
  • 8 Problemi s proizvodom
  • 862 Psihijatrijski poremećaji uklj. 31 smrtni slučaj
  • 299 Poremećaji bubrega i mokraće uklj. 23 smrtna slučaja
  • 106 Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki uklj. jedan smrtni slučaj
  • 2.198 Poremećaji dišnog sustava, prsnog koša i medijastinuma uklj. 197 smrtna slučaja
  • 2.163 Poremećaji kože i potkožnog tkiva uklj. 19 smrtnih slučajeva
  • 162 Društvene okolnosti uklj. 6 smrtnih slučajeva
  • 109 Kirurški i medicinski postupci uklj. 13 smrtnih slučajeva
  • 1.166 krvožilnih poremećaja uklj. 74 smrtna slučaja

AstraZeneca

Ukupne reakcije na eksperimentalno cjepivo AZD1222 (CHADOX1 NCOV-19) iz Oxforda / AstraZeneca: 1.579 smrtnih slučajeva i 184.833 ozljeda

  • 5.319 Poremećaji krvi i limfnog sustava uklj. 64 smrtna slučaja
  • 7.374 Srčani poremećaji uklj. 199 smrtnih slučajeva
  • 76 Kongenital, obiteljski i genetski poremećaji uklj. 2 smrtna slučaja
  • 5,011 Poremećaji uha i labirinta
  • 155 Endokrini poremećaji uklj. 2 smrtna slučaja
  • 7.922 Očni poremećaji uklj. 5 smrtnih slučajeva
  • 56.473 Gastrointestinalni poremećaji uklj. 62 smrtna slučaja
  • 141.042Opći poremećaji i uvjeti na mjestu primjene uklj. 495 smrtnih slučajeva
  • 248 Hepatobilijarni poremećaji uklj. 13 smrtnih slučajeva
  • 1.837 Poremećaji imunološkog sustava uklj. 7 smrtnih slučajeva
  • 10.631 Infekcije i zaraze uklj. 99 smrtnih slučajeva
  • 4.341 Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 18 smrtnih slučajeva
  • 9.798 istraga uklj. 21 smrtni slučaj
  • 6,977 Poremećaji metabolizma i prehrane uklj. 18 smrtnih slučajeva
  • 82.522 Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 16 smrtnih slučajeva
  • 144 Neoplazme benigne, zloćudne i nespecificirane (uključujući ciste i polipe) uklj. 4 smrtna slučaja
  • 111.873 Poremećaji živčanog sustava uklj. 244 smrtna slučaja
  • 108 Trudnoća, puerperij i perinatalni uvjeti
  • 52 Problemi s proizvodom
  • 9.514 Psihijatrijski poremećaji uklj. 12 smrtnih slučajeva
  • 1.745 Poremećaji bubrega i mokraće, uklj. 11 smrtnih slučajeva
  • 2.076 Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
  • 15.824 Poremećaji disanja, prsnog koša i medijastinuma uklj. 171 smrtni slučaj
  • 23.168 Poremećaji kože i potkožnog tkiva uklj. 10 smrtnih slučajeva
  • 364 Društvene okolnosti uklj. 3 smrtna slučaja
  • 383 Kirurški i medicinski postupci uklj. 12 smrtnih slučajeva
  • 8.706 krvožilnih poremećaja uklj. 91 smrtni slučaj

Johnson & Johnson

Ukupne reakcije na eksperimentalno cjepivo COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) tvrtke Johnson & Johnson: 44 smrtna slučaja i 413 ozljeda

  • 11 Poremećaji krvi i limfnog sustava
  • 45 Srčani poremećaji uklj. 10 smrtnih slučajeva
  • 1 Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj
  • 20 Poremećaji uha i labirinta
  • 1 Endokrini poremećaj
  • 20 Očni poremećaji
  • 109 Gastrointestinalni poremećaji uklj. jedan smrtni slučaj
  • 235 Opći poremećaji i uvjeti na mjestu primjene uklj. 14 smrtnih slučajeva
  • 3 Hepatobilijarni poremećaji
  • 18 Poremećaji imunološkog sustava
  • 44 Infekcije i zaraze uklj. 2 smrtna slučaja
  • 34 Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. jedan smrtni slučaj
  • 61 Istrage
  • 19 Poremećaji metabolizma i prehrane uklj. jedan smrtni slučaj
  • 95 Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. jedan smrtni slučaj
  • 232 Poremećaji živčanog sustava uklj. 3 smrtna slučaja
  • 3 Problemi s proizvodom
  • 45 Psihijatrijski poremećaji
  • 11 Poremećaji bubrega i mokraće
  • 5 Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
  • 80 Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji uklj. 3 smrtna slučaja
  • 50 Poremećaji kože i potkožnog tkiva
  • 5 Društvene okolnosti
  • 3 Kirurški i medicinski postupci
  • 96 krvožilnih poremećaja uklj. 8 smrtnih slučajeva

Ove podatke pruža Europska agencija za lijekove (EMA) i svatko ih može provjeriti pomoću EudraVigilance okvira.

Učinkovito je obustavljeno korištenje eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19 tvrtke AstraZeneca u Danskoj i Norveškoj.

Prema izjavi Norveškog instituta za javno zdravstvo, “cjepivo” AstraZeneca protiv C0VIDA-19 rizičnije je od samog virusa, posebno za mlade ljude.

Isto tako, eksperimentalno cjepivo protiv C0VIDA-19 s virusnim vektorom tvrtke Johnson & Johnson, koje je u SAD-u autorizirano samo za hitnu uporabu 27. veljače 2021. godine, privremeno je zaustavljeno u nekoliko saveznih američkih država zbog stvaranja krvnih ugrušaka kod cijepljenih, međutim nakon pauze od 7 dana ipak je ponovno pušteno.

Prema gore izlistanim podacima prijave neželjenih reakcija na lijekove u Europi sustava EudraVigilance, sva eksperimentalna cjepiva imaju zabrinjavajuće prijave o neželjenim reakcijama uključujući smrt zbog čega smatramo da bi se trebali ukinuti u svim zemljama svijeta. Isto tako, eksperimentalo cjepivo protiv C0VIDA-19 tvrtki Pfizer i Moderna imaju u sustavu EudraVigilance prijavljen daleko veći broj smrtnih slučajeva od eksperimentalnog cjepiva tvrtke AstraZeneca koje je zbog predostrožnosti povučeno u nekim zemljama na području Evropskog kontinenta ili ono tvrtke Johnson & Johnson koje je zabrinjavajuće američkim regulatorima.

Zašto, se cjepiva tvrtki AstraZeneca i Johnson & Johnson povremeno provlaće kroz medije kao opasnija i preispituju se od strane regulatora lijekova, dok cjepiva tvrtki Pfizer i Moderna, unatoč brojnim i ozbiljnijim prijavama neželjenih reakcija koje uključuju i smrtne ishode evidentiranim u sustavu EudraVigilance od prvih, nisu, ostaje da se pitamo dok bi kao trebali čekati da primimo jedno od njih i riskiramo neželjenu reakciju, kako bi se zaštitili od bolesti C0VID-19, od koje praktički uopće nismo ugroženi, za koju je prosječna stopa preživljavanja gotovo 100% (99,97%)?

Napomena: Prema istraživanju Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi SAD-a, u (pasivni) sustav VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) prijavljuje se manje od 1% svih neželjenih reakcija, odnosno stvaran broj neželjenih reakcija je najvjerojatnije značajno veći (sudeći po navedenom istraživanju moguće i više od sto puta) od prijavljenog broja. EudraVigilance je kao i VAERS-ov pasivni sustav prijave neželjenih sumnji na reakcije na lijekove uključujući cjepiva, što znači da se oslanja na dobru volju pojedinaca i zdravstvenih djelatnika da moguću nuspojavu tamo prijave. Pri čemu, sam postupak ispunjavanja prijave nije tako jednostavan i zahtjeva vremena, kojega po izjavama samih liječnika, često nedostaje, dok sami liječnici nisu ničim osobito motivirani da priznaju, prepoznaju i u sustav prijave sumnju na nuspojavu. Dapače. S druge strane, sami oštećeni pojedinci ili njihova rodbina, nisu prethodno dovoljno informirani o potencijalnim nuspojavama, te iste uglavnom ne prepoznaju, a kada se i požale liječniku, često dobiju odgovor da se radi o “slučajnosti” ili genetskoj predisponiranosti na takvu reakciju. Iako postoji mogućnost da oštećeni i sami prijave sumnju na nuspojavu, oni su za to još manje motivirani nego liječnici, ne znaju to učiniti ili nisu dovoljno vješti to učiniti. Zbog navedenog, iako sve prijave neželjenih reakcija nisu uzrokovane prijavljenim lijekom, vrlo vjerojatno je da je stvarni broj neželjenih reakcija daleko veći od onoga prijavljenog u ove pasivne baze podataka.

Smatramo da bi u najmanju ruku bilo pošteno da se po istom kriteriju svaku prijavu sumnje na nuspojavu cjepiva u roku od 28 dana od njegove primjene automatizmom prijavi kao nuspojava, kao što se i svaka smrt prijavljena u roku 28 dana od pozitivnog PCR testa, neovisno je li uzrok smrti dokazan obdukcijom, proglašava smrću od COVIDA-19.

5 2 votes
Article Rating
Subscribe
Notify of
0 Comments
Inline Feedbacks
View all comments